Azilect + Antidepressivum Chart Review (STACCATO)

Männliche oder weibliche Patienten mit einer Diagnose von PD:

• die Rasagilin in beliebiger Dosis als Mono- oder Zusatztherapie für PD mit gleichzeitiger antidepressiver Medikation ODER erhielten
• die Rasagilin in beliebiger Dosierung als Mono- oder Zusatztherapie für PD ohne begleitende Antidepressiva erhielten, ODER
• die neben Rasagilin oder Selegilin Antidepressiva und andere dopaminerge Anti-PD-Therapien erhalten haben, einschließlich Dopaminergika, Anticholinergika, Amantadin, Tiefenhirnstimulation (DBS), Pallidotomie usw.

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Patienten mit einer Diagnose von PD
2. Rasagilin-Behandlung als Mono- oder Zusatztherapie für PD mit begleitender Antidepressiva (SSRIs, SNRIs, Johanniskraut und/oder TCAs) zu einem beliebigen Zeitpunkt während des angegebenen Überprüfungszeitraums ODER Rasagilin-Behandlung als Mono- oder Zusatztherapie für PD ohne Begleittherapie Antidepressiva (SSRIs, SNRIs, Johanniskraut und/oder TCAs) jederzeit während des angegebenen Überprüfungszeitraums. ODER Antidepressiva (SSRIs, SNRIs, Johanniskraut und/oder TCAs) und jede andere dopaminerge Anti-PD-Behandlung neben Rasagilin oder Selegilin zu einem beliebigen Zeitpunkt während des angegebenen Überprüfungszeitraums
3. Bereit, der Überprüfung der Büroakte und der Überprüfung der Aufzeichnungen von Notaufnahmebesuchen und/oder Krankenhausaufenthalten entsprechend dem Überprüfungsfenster zuzustimmen, falls erforderlich
4. Patienten, die zuvor an einer klinischen Rasagilin-Studie (und ihren Nachsorgeprotokollen) teilgenommen haben, sind teilnahmeberechtigt, sofern sie während der Studienteilnahme keine antidepressive Therapie erhalten haben.

5. Zusätzlich zu den oben genannten Kriterien hat jede Gruppe spezifische Einschlusskriterien, die unten aufgeführt sind:

   • Gruppe R+AD: Die Aufnahme in diese Gruppe erfordert, dass die Patienten Rasagilin und ein Antidepressivum (SSRIs, SNRIs, Johanniskraut und/oder TCAs, unabhängig von der Indikation) innerhalb von 14 Tagen (oder fünf Wochen, wenn Fluoxetin) eingenommen haben vor Rasagilin).
   • Gruppe R: Die Aufnahme in diese Gruppe erfordert, dass die Patienten Rasagilin mindestens 2 Monate lang angewendet haben.
   • Gruppe AD: Die Patienten müssen ein zugelassenes dopaminerges Medikament für PD einnehmen. Die Aufnahme in diese Gruppe erfordert, dass die Patienten mindestens 2 Monate lang mit einem Antidepressivum behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Verwendung von Rasagilin für andere Indikationen als PD
2. Patienten, die ein Antidepressivum mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAOI) und/oder Selegilin einnehmen
3. Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, Aufzeichnungen über Besuche in der Notaufnahme und/oder Krankenhausaufenthalte anzufordern, die dem Überprüfungszeitraum entsprechen.