Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glukózová tolerance u zdravých dospělých s nadváhou

24. listopadu 2010 aktualizováno: Abbott Nutrition
Primárním cílem je porovnat postprandiální glykemickou odezvu zdravých dospělých dospělých s nadváhou po konzumaci mixu aminokyselinových nápojů s kontrolním nápojem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hladina glukózy v krvi nalačno ≥ 70 mg/dl a ≤ 125 mg/dl.
  2. Subjekt uvádí, že nemá diabetes 1. nebo 2. typu.
  3. Subjekt má nadváhu definovanou jako obvod pasu ≥ 101 cm (40 palců) muž; ≥ 88 cm (35 palců) samice.
  4. BMI subjektu je ≥ 25 kg/m2.
  5. Krevní tlak subjektu je < 140 mm Hg systolický a < 90 mm Hg diastolický.
  6. Subjekt je ve věku 20 až 45 let včetně.
  7. Subjektem je muž nebo netěhotná, nekojící žena, alespoň 6 týdnů po porodu před screeningovou návštěvou.
  8. Pokud je žena v plodném věku, praktikuje antikoncepci
  9. Pokud je subjekt na chronické medikaci, jako jsou léky na štítnou žlázu nebo hormonální terapie, byl na konstantní dávce po dobu alespoň dvou měsíců před návštěvou screeningu.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt jí dietu s nízkým obsahem sacharidů, jako je dietní plán Atkins, Zone nebo South Beach.
  2. Subjekt uvádí, že má současnou infekci, měl hospitalizovaný chirurgický zákrok nebo léčbu kortikosteroidy v posledních 3 měsících nebo antibiotika v posledních 3 týdnech před screeningovou návštěvou.
  3. Subjekt uvádí, že má aktivní malignitu.
  4. Subjekt uvádí, že měl významnou kardiovaskulární příhodu ≤ šest měsíců před screeningovou návštěvou; nebo uvedenou anamnézu městnavého srdečního selhání.
  5. Subjekt uvádí, že má v konečném stádiu selhání orgánů nebo je ve stavu po transplantaci orgánu.
  6. Subjekt uvádí, že má v anamnéze onemocnění ledvin.
  7. Subjekt uvádí, že má současné onemocnění jater.
  8. Subjekt uvádí, že má chronické, nakažlivé, infekční onemocnění, jako je aktivní tuberkulóza, hepatitida B nebo C nebo HIV.
  9. Subjekt bral/v současné době užívá jakékoli bylinky, doplňky stravy nebo léky během posledních čtyř týdnů před návštěvou screeningu, které by mohly výrazně ovlivnit hladinu glukózy v krvi.
  10. Subjekt bral/v současné době užívá nějaké bylinky, doplňky stravy nebo léky během posledních čtyř týdnů před screeningovou návštěvou ke kontrole hypertenze nebo cholesterolu.
  11. Subjekt uvádí, že má poruchy srážlivosti nebo krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nápoj AA
Aminokyselinová nápojová směs
22 oz spotřebováno v krocích po 7 oz, 8 oz, 7 oz s odstupem 5 minut během 15 minut
Komparátor placeba: Glukózový nápoj
22 oz spotřebováno v krocích po 7 oz, 8 oz, 7 oz s odstupem 5 minut během 15 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární proměnnou je pozitivní plocha pod křivkou od 0 do 180 minut pro plazmatickou glukózu.
Časové okno: 0-180 minut
0-180 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Údaje o koncentraci glukózy, inzulínu, C-peptidu, volných mastných kyselin a glukagonu v plazmě v průběhu času
Časové okno: 0-180 minut
0-180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BK51

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aminokyselinová nápojová směs

3
Předplatit