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Tolleranza al glucosio negli adulti in sovrappeso sani

24 novembre 2010 aggiornato da: Abbott Nutrition
L'obiettivo primario è quello di confrontare la risposta glicemica postprandiale di adulti sani in sovrappeso dopo aver consumato una bevanda a base di aminoacidi rispetto a una bevanda di controllo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • University of Texas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Livello di glicemia a digiuno ≥ 70 mg/dL e ≤ 125 mg/dL.
  2. Il soggetto dichiara di non avere il diabete di tipo 1 o 2.
  3. Il soggetto è in sovrappeso come definito come circonferenza della vita maschio ≥ 101 cm (40 pollici); Femmina ≥ 88 cm (35 pollici).
  4. Il BMI del soggetto è ≥ 25 kg/m2.
  5. La pressione sanguigna del soggetto è < 140 mm Hg sistolica e < 90 mm Hg diastolica.
  6. Il soggetto ha un'età compresa tra i 20 ei 45 anni compresi.
  7. Il soggetto è un maschio o una femmina non incinta, non in allattamento, almeno 6 settimane dopo il parto prima della visita di screening.
  8. Se la femmina è in età fertile, sta praticando il controllo delle nascite
  9. Se il soggetto assume un farmaco cronico come un farmaco per la tiroide o una terapia ormonale, è stato a dosaggio costante per almeno due mesi prima della visita di screening.

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto segue una dieta a basso contenuto di carboidrati come la dieta Atkins, Zone o South Beach.
  2. Il soggetto afferma di avere un'infezione in corso, di aver subito un intervento chirurgico ospedaliero o un trattamento con corticosteroidi negli ultimi 3 mesi o antibiotici nelle ultime 3 settimane prima della visita di screening.
  3. Il soggetto dichiara di avere un tumore maligno attivo.
  4. Il soggetto afferma di aver avuto un evento cardiovascolare significativo ≤ sei mesi prima della visita di screening; o una storia dichiarata di insufficienza cardiaca congestizia.
  5. Il soggetto afferma di avere un'insufficienza d'organo allo stadio terminale o di essere in uno stato post-trapianto d'organo.
  6. Il soggetto afferma di avere una storia di malattia renale.
  7. Il soggetto afferma di avere una malattia epatica in corso.
  8. Il soggetto afferma di avere una malattia cronica, contagiosa, infettiva, come la tubercolosi attiva, l'epatite B o C o l'HIV.
  9. Il soggetto ha assunto/sta attualmente assumendo erbe, integratori alimentari o farmaci nelle ultime quattro settimane prima della visita di screening che potrebbero influenzare profondamente la glicemia.
  10. Il soggetto ha assunto/sta attualmente assumendo erbe, integratori alimentari o farmaci nelle ultime quattro settimane prima della visita di screening per controllare l'ipertensione o il colesterolo.
  11. Il soggetto afferma di avere disturbi della coagulazione o della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AA Bere
Miscela di aminoacidi per bevande
22 once consumate con incrementi di 7 once, 8 once, 7 once a distanza di 5 minuti in 15 minuti
Comparatore placebo: Bevanda a base di glucosio
22 once consumate con incrementi di 7 once, 8 once, 7 once a distanza di 5 minuti in 15 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La variabile primaria è l'area positiva sotto la curva da 0 a 180 minuti per il glucosio plasmatico.
Lasso di tempo: 0-180 minuti
0-180 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dati relativi a glucosio plasmatico, insulina, peptide C, acidi grassi liberi e concentrazione di glucagone nel tempo
Lasso di tempo: 0-180 minuti
0-180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BK51

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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