此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

健康超重成人的葡萄糖耐量

2010年11月24日 更新者:Abbott Nutrition
主要目的是比较健康超重成年人饮用氨基酸混合饮料与对照饮料后的餐后血糖反应。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • University of Texas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 空腹血糖水平≥ 70mg/dL 且≤ 125 mg/dL。
  2. 受试者声明他/她没有患有 1 型或 2 型糖尿病。
  3. 受试者超重定义为腰围≥ 101 厘米(40 英寸)男性; ≥ 88 厘米(35 英寸)女性。
  4. 受试者的 BMI ≥ 25 kg/m2。
  5. 受试者的收缩压 < 140 毫米汞柱,舒张压 < 90 毫米汞柱。
  6. 受试者年龄在 20 至 45 岁之间,包括在内。
  7. 受试者是男性或未怀孕、未哺乳的女性,至少产后 6 周后才进行筛选访问。
  8. 如果女性有生育能力,正在实施节育措施
  9. 如果受试者正在接受慢性药物治疗,例如甲状腺药物治疗或激素治疗,则在筛查访视前至少两个月一直服用恒定剂量。

排除标准:

  1. 受试者正在吃低碳水化合物饮食,例如阿特金斯、区域或南海滩饮食计划。
  2. 受试者声明他/她目前有感染,在筛选访视前的最后 3 个月内接受过住院手术或皮质类固醇治疗,或在过去 3 周内接受过抗生素治疗。
  3. 对象声明他/她患有活跃的恶性肿瘤。
  4. 受试者声明他/她在筛查访视前 ≤ 六个月内发生过重大心血管事件;或陈述的充血性心力衰竭病史。
  5. 对象声明他/她有末期器官衰竭或处于器官移植后状态。
  6. 受试者声明他/她有肾病史。
  7. 受试者声明他/她目前患有肝病。
  8. 受试者声明他/她患有慢性传染性疾病,例如活动性肺结核、乙型或丙型肝炎或 HIV。
  9. 在筛选访问之前的过去四个星期内,受试者已经/目前正在服用任何可能对血糖产生深远影响的草药、膳食补充剂或药物。
  10. 在筛选访问之前的过去四个星期内,受试者已经/目前正在服用任何草药、膳食补充剂或药物以控制高血压或胆固醇。
  11. 对象说他/她有凝血或出血障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:AA饮料
氨基酸饮料混合物
在 15 分钟内以 7 盎司、8 盎司、7 盎司的增量消耗 22 盎司,间隔 5 分钟
安慰剂比较:葡萄糖饮料
在 15 分钟内以 7 盎司、8 盎司、7 盎司的增量消耗 22 盎司,间隔 5 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要变量是从 0 到 180 分钟的血浆葡萄糖曲线下的正面积。
大体时间:0-180分钟
0-180分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
随时间变化的血浆葡萄糖、胰岛素、C 肽、游离脂肪酸和胰高血糖素浓度数据
大体时间:0-180分钟
0-180分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jeffrey Nelson, PhD、Abbott Nutrition

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年10月1日

研究完成 (实际的)

2009年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月9日

首次发布 (估计)

2009年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月24日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BK51

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氨基酸饮料混合物的临床试验

3
订阅