Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukostolerans hos friska överviktiga vuxna

24 november 2010 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Det primära syftet är att jämföra det postprandiala glykemiska svaret hos friska överviktiga vuxna efter att ha konsumerat en aminosyradryck med en kontrolldryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • University of Texas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Fastande blodsockernivå på ≥ 70 mg/dL och ≤ 125 mg/dL.
  2. Försökspersonen uppger att han/hon inte har diabetes typ 1 eller 2.
  3. Försökspersonen är överviktig enligt definitionen som midjeomkrets ≥ 101 cm (40 tum) man; ≥ 88 cm (35 tum) hona.
  4. Försökspersonens BMI är ≥ 25 kg/m2.
  5. Försökspersonens blodtryck är < 140 mm Hg systoliskt och < 90 mm Hg diastoliskt.
  6. Ämnet är mellan 20 och 45 år, inklusive.
  7. Försökspersonen är en man eller en icke-gravid, icke ammande kvinna, minst 6 veckor efter förlossningen före screeningbesöket.
  8. Om kvinnan är i fertil ålder, utövar hon preventivmedel
  9. Om patienten är på en kronisk medicin såsom sköldkörtelmedicin eller hormonbehandling, har varit på konstant dos i minst två månader före screeningbesöket.

Exklusions kriterier:

  1. Ämnet är att äta en lågkolhydratdiet som Atkins, Zone eller South Beach dietplan.
  2. Försökspersonen uppger att han/hon har en aktuell infektion, har genomgått slutenvårdsoperation eller kortikosteroidbehandling under de senaste 3 månaderna eller antibiotika under de senaste 3 veckorna före screeningbesöket.
  3. Försökspersonen uppger att han/hon har en aktiv malignitet.
  4. Försökspersonen uppger att han/hon har haft en betydande kardiovaskulär händelse ≤ sex månader före screeningbesöket; eller uppgiven historia av kongestiv hjärtsvikt.
  5. Försökspersonen uppger att han/hon har organsvikt i slutstadiet eller har status efter organtransplantation.
  6. Försökspersonen uppger att han/hon har en historia av njursjukdom.
  7. Försökspersonen uppger att han/hon har aktuell leversjukdom.
  8. Försökspersonen uppger att han/hon har en kronisk, smittsam, infektionssjukdom, såsom aktiv tuberkulos, hepatit B eller C eller HIV.
  9. Försökspersonen har tagit/tar för närvarande några örter, kosttillskott eller mediciner under de senaste fyra veckorna före screeningbesöket som djupt kan påverka blodsockret.
  10. Personen har tagit/tar för närvarande några örter, kosttillskott eller mediciner under de senaste fyra veckorna före screeningbesöket för att kontrollera hypertoni eller kolesterol.
  11. Försökspersonen uppger att han/hon har koagulerings- eller blödningsrubbningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AA dryck
Aminosyra dryckesblandning
22 oz konsumeras i 7 oz, 8 oz, 7 oz steg med 5 minuters mellanrum under 15 minuter
Placebo-jämförare: Glukosdryck
22 oz konsumeras i 7 oz, 8 oz, 7 oz steg med 5 minuters mellanrum under 15 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den primära variabeln är det positiva området under kurvan från 0 till 180 minuter för plasmaglukos.
Tidsram: 0-180 minuter
0-180 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmaglukos, insulin, C-peptid, fria fettsyror och glukagonkoncentrationsdata över tid
Tidsram: 0-180 minuter
0-180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2009

Första postat (Uppskatta)

10 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2010

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BK51

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aminosyra dryckesblandning

3
Prenumerera