Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosetolerantie bij volwassenen met gezond overgewicht

24 november 2010 bijgewerkt door: Abbott Nutrition
Het primaire doel is om de postprandiale glykemische respons van gezonde volwassenen met overgewicht te vergelijken na het nuttigen van een aminozuurdrankmix versus een controledrank.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • University of Texas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nuchtere bloedglucosespiegel van ≥ 70 mg/dL en ≤ 125 mg/dL.
  2. Betrokkene geeft aan dat hij/zij geen diabetes type 1 of 2 heeft.
  3. Proefpersoon heeft overgewicht zoals gedefinieerd als middelomtrek ≥ 101 cm (40 inch) man; Vrouw van ≥ 88 cm (35 inch).
  4. De BMI van de proefpersoon is ≥ 25 kg/m2.
  5. De bloeddruk van de proefpersoon is < 140 mm Hg systolisch en < 90 mm Hg diastolisch.
  6. Onderwerp is tussen de 20 en 45 jaar oud, inclusief.
  7. Proefpersoon is een man of een niet-zwangere, niet-zogende vrouw, ten minste 6 weken na de bevalling voorafgaand aan het screeningsbezoek.
  8. Als de vrouw in de vruchtbare leeftijd is, oefent ze anticonceptie uit
  9. Als de patiënt een chronisch medicijn gebruikt, zoals een schildkliermedicijn of hormoontherapie, gedurende ten minste twee maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek een constante dosering heeft gehad.

Uitsluitingscriteria:

  1. Het onderwerp eet een koolhydraatarm dieet zoals het Atkins-, Zone- of South Beach-dieet.
  2. Proefpersoon verklaart dat hij/zij een actuele infectie heeft, een intramurale operatie heeft ondergaan of een behandeling met corticosteroïden heeft ondergaan in de laatste 3 maanden of antibiotica heeft gehad in de laatste 3 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
  3. Proefpersoon stelt dat hij/zij een actieve maligniteit heeft.
  4. Proefpersoon stelt dat hij/zij een significant cardiovasculair voorval heeft gehad ≤ zes maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek; of verklaarde voorgeschiedenis van congestief hartfalen.
  5. Proefpersoon stelt dat hij/zij eindstadium orgaanfalen heeft of een status heeft na orgaantransplantatie.
  6. Proefpersoon verklaart dat hij/zij een voorgeschiedenis van nierziekte heeft.
  7. Proefpersoon verklaart dat hij/zij momenteel een leveraandoening heeft.
  8. Betrokkene geeft aan dat hij/zij een chronische, besmettelijke, besmettelijke ziekte heeft, zoals actieve tuberculose, hepatitis B of C of HIV.
  9. De proefpersoon heeft in de afgelopen vier weken voorafgaand aan het screeningsbezoek kruiden, voedingssupplementen of medicijnen ingenomen die een grote invloed kunnen hebben op de bloedglucose.
  10. Proefpersoon heeft gedurende de afgelopen vier weken voorafgaand aan het screeningsbezoek kruiden, voedingssupplementen of medicijnen gebruikt om hypertensie of cholesterol onder controle te houden.
  11. Proefpersoon stelt dat hij/zij stollings- of bloedingsstoornissen heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AA-drankje
Aminozuurdrankje
22 oz verbruikt in stappen van 7 oz, 8oz, 7 oz 5 minuten uit elkaar gedurende 15 minuten
Placebo-vergelijker: Glucose drank
22 oz verbruikt in stappen van 7 oz, 8oz, 7 oz 5 minuten uit elkaar gedurende 15 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire variabele is het positieve gebied onder de curve van 0 tot 180 minuten voor plasmaglucose.
Tijdsspanne: 0-180 minuten
0-180 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmaglucose-, insuline-, C-peptide-, vrije vetzuren- en glucagonconcentratiegegevens in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 0-180 minuten
0-180 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BK51

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aminozuurdrankje

3
Abonneren