Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoositoleranssi terveillä ylipainoisilla aikuisilla

keskiviikko 24. marraskuuta 2010 päivittänyt: Abbott Nutrition
Ensisijaisena tavoitteena on verrata terveiden ylipainoisten aikuisten aterian jälkeistä glykeemistä vastetta aminohappojuomasekoituksen nauttimisen jälkeen vertailujuomaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • University of Texas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Paastoveren glukoositaso ≥ 70 mg/dl ja ≤ 125 mg/dl.
  2. Tutkittava ilmoittaa, ettei hänellä ole tyypin 1 tai 2 diabetesta.
  3. Koehenkilö on ylipainoinen, kuten vyötärön ympärysmitta on ≥ 101 cm (40 tuumaa) miehellä; ≥ 88 cm (35 tuumaa) nainen.
  4. Koehenkilön BMI on ≥ 25 kg/m2.
  5. Tutkittavan verenpaine on < 140 mm Hg systolinen ja < 90 mm Hg diastolinen.
  6. Kohde on 20–45-vuotias, mukaan lukien.
  7. Kohde on mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ennen seulontakäyntiä.
  8. Jos nainen on hedelmällisessä iässä, hän harjoittaa ehkäisyä
  9. Jos potilaalla on krooninen lääkitys, kuten kilpirauhaslääkitys tai hormonihoito, hän on ollut jatkuvalla annoksella vähintään kaksi kuukautta ennen seulontakäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohde syö vähähiilihydraattista ruokavaliota, kuten Atkinsin, Zonen tai South Beachin ruokavaliosuunnitelma.
  2. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on meneillään oleva infektio, hänellä on ollut laitosleikkaus tai kortikosteroidihoito viimeisten 3 kuukauden aikana tai antibioottihoito viimeisen 3 viikon aikana ennen seulontakäyntiä.
  3. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
  4. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on ollut merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma ≤ kuusi kuukautta ennen seulontakäyntiä; tai todettu sydämen vajaatoimintahistoria.
  5. Kohde ilmoittaa, että hänellä on loppuvaiheen elimen vajaatoiminta tai hänellä on elinsiirron jälkeinen tila.
  6. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on ollut munuaissairaus.
  7. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on tällä hetkellä maksasairaus.
  8. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on krooninen, tarttuva, tartuntatauti, kuten aktiivinen tuberkuloosi, B- tai C-hepatiitti tai HIV.
  9. Tutkittava on käyttänyt/käytti parhaillaan yrttejä, ravintolisiä tai lääkkeitä viimeisten neljän viikon aikana ennen seulontakäyntiä, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi verensokeriin.
  10. Tutkittava on käyttänyt/käytti parhaillaan yrttejä, ravintolisiä tai lääkkeitä viimeisten neljän viikon aikana ennen seulontakäyntiä verenpaineen tai kolesterolin hallitsemiseksi.
  11. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on hyytymis- tai verenvuotohäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AA juoma
Aminohappojuomaseos
22 unssia kulutettuna 7 unssin, 8 unssin, 7 unssin välein 5 minuutin välein 15 minuutin aikana
Placebo Comparator: Glukoosi juoma
22 unssia kulutettuna 7 unssin, 8 unssin, 7 unssin välein 5 minuutin välein 15 minuutin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen muuttuja on positiivinen alue käyrän alla välillä 0 - 180 minuuttia plasman glukoosille.
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
0-180 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosi-, insuliini-, C-peptidi-, vapaat rasvahapot ja glukagonipitoisuustiedot ajan mittaan
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
0-180 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BK51

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aminohappojuomaseos

3
Tilaa