- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00974831
Glukoositoleranssi terveillä ylipainoisilla aikuisilla
keskiviikko 24. marraskuuta 2010 päivittänyt: Abbott Nutrition
Ensisijaisena tavoitteena on verrata terveiden ylipainoisten aikuisten aterian jälkeistä glykeemistä vastetta aminohappojuomasekoituksen nauttimisen jälkeen vertailujuomaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paastoveren glukoositaso ≥ 70 mg/dl ja ≤ 125 mg/dl.
- Tutkittava ilmoittaa, ettei hänellä ole tyypin 1 tai 2 diabetesta.
- Koehenkilö on ylipainoinen, kuten vyötärön ympärysmitta on ≥ 101 cm (40 tuumaa) miehellä; ≥ 88 cm (35 tuumaa) nainen.
- Koehenkilön BMI on ≥ 25 kg/m2.
- Tutkittavan verenpaine on < 140 mm Hg systolinen ja < 90 mm Hg diastolinen.
- Kohde on 20–45-vuotias, mukaan lukien.
- Kohde on mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ennen seulontakäyntiä.
- Jos nainen on hedelmällisessä iässä, hän harjoittaa ehkäisyä
- Jos potilaalla on krooninen lääkitys, kuten kilpirauhaslääkitys tai hormonihoito, hän on ollut jatkuvalla annoksella vähintään kaksi kuukautta ennen seulontakäyntiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde syö vähähiilihydraattista ruokavaliota, kuten Atkinsin, Zonen tai South Beachin ruokavaliosuunnitelma.
- Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on meneillään oleva infektio, hänellä on ollut laitosleikkaus tai kortikosteroidihoito viimeisten 3 kuukauden aikana tai antibioottihoito viimeisen 3 viikon aikana ennen seulontakäyntiä.
- Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
- Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on ollut merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma ≤ kuusi kuukautta ennen seulontakäyntiä; tai todettu sydämen vajaatoimintahistoria.
- Kohde ilmoittaa, että hänellä on loppuvaiheen elimen vajaatoiminta tai hänellä on elinsiirron jälkeinen tila.
- Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on ollut munuaissairaus.
- Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on tällä hetkellä maksasairaus.
- Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on krooninen, tarttuva, tartuntatauti, kuten aktiivinen tuberkuloosi, B- tai C-hepatiitti tai HIV.
- Tutkittava on käyttänyt/käytti parhaillaan yrttejä, ravintolisiä tai lääkkeitä viimeisten neljän viikon aikana ennen seulontakäyntiä, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi verensokeriin.
- Tutkittava on käyttänyt/käytti parhaillaan yrttejä, ravintolisiä tai lääkkeitä viimeisten neljän viikon aikana ennen seulontakäyntiä verenpaineen tai kolesterolin hallitsemiseksi.
- Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on hyytymis- tai verenvuotohäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: AA juoma
Aminohappojuomaseos
|
22 unssia kulutettuna 7 unssin, 8 unssin, 7 unssin välein 5 minuutin välein 15 minuutin aikana
|
Placebo Comparator: Glukoosi juoma
|
22 unssia kulutettuna 7 unssin, 8 unssin, 7 unssin välein 5 minuutin välein 15 minuutin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ensisijainen muuttuja on positiivinen alue käyrän alla välillä 0 - 180 minuuttia plasman glukoosille.
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
0-180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Plasman glukoosi-, insuliini-, C-peptidi-, vapaat rasvahapot ja glukagonipitoisuustiedot ajan mittaan
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
0-180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BK51
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aminohappojuomaseos
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
Elizabeth Anne ThieleAjinomoto Co., Inc.; Ajinomoto USA, INC.Ei vielä rekrytointiaLääkeresistentti epilepsia | Tulenkestävä epilepsiaYhdysvallat
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiKasvun epäonnistuminen | RavitsemusstuntingYhdysvallat