Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glucosetolerance hos raske overvægtige voksne

24. november 2010 opdateret af: Abbott Nutrition
Det primære formål er at sammenligne den postprandiale glykæmiske respons hos raske overvægtige voksne efter at have indtaget en aminosyredrikblanding versus en kontroldrik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fastende blodsukkerniveau på ≥ 70 mg/dL og ≤ 125 mg/dL.
  2. Forsøgspersonen oplyser, at han/hun ikke har type 1 eller 2 diabetes.
  3. Personen er overvægtig som defineret som taljeomkreds ≥ 101 cm (40 tommer) mand; ≥ 88 cm (35 tommer) hun.
  4. Forsøgspersonens BMI er ≥ 25 kg/m2.
  5. Forsøgspersonens blodtryk er < 140 mm Hg systolisk og < 90 mm Hg diastolisk.
  6. Emnet er mellem 20 og 45 år, inklusive.
  7. Forsøgspersonen er en mand eller en ikke-gravid, ikke-ammende kvinde, mindst 6 uger efter fødslen før screeningsbesøget.
  8. Hvis kvinden er i den fødedygtige alder, praktiserer hun prævention
  9. Hvis forsøgspersonen er på kronisk medicin, såsom skjoldbruskkirtelmedicin eller hormonbehandling, har været i konstant dosis i mindst to måneder før screeningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

  1. Emnet spiser en diæt med lavt kulhydratindhold, såsom Atkins, Zone eller South Beach diætplan.
  2. Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har aktuel infektion, har været indlagt operation eller kortikosteroidbehandling inden for de sidste 3 måneder eller antibiotika inden for de sidste 3 uger før screeningsbesøget.
  3. Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har en aktiv malignitet.
  4. Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har haft en betydelig kardiovaskulær hændelse ≤ seks måneder før screeningsbesøget; eller angivet historie med kongestiv hjertesvigt.
  5. Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har organsvigt i slutstadiet eller er i status efter organtransplantation.
  6. Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har en historie med nyresygdom.
  7. Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har aktuel leversygdom.
  8. Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har en kronisk, smitsom infektionssygdom, såsom aktiv tuberkulose, hepatitis B eller C eller HIV.
  9. Forsøgspersonen har taget/tager i øjeblikket urter, kosttilskud eller medicin i løbet af de sidste fire uger forud for screeningsbesøget, som kan have en dybtgående indflydelse på blodsukkeret.
  10. Forsøgspersonen har taget/tager i øjeblikket urter, kosttilskud eller medicin i løbet af de sidste fire uger før screeningsbesøget for at kontrollere hypertension eller kolesterol.
  11. Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har størknings- eller blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AA drink
Aminosyre drikkeblanding
22 oz indtaget i 7 oz, 8 oz, 7 oz trin med 5 minutters mellemrum over 15 minutter
Placebo komparator: Glukosedrik
22 oz indtaget i 7 oz, 8 oz, 7 oz trin med 5 minutters mellemrum over 15 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære variabel er det positive areal under kurven fra 0 til 180 minutter for plasmaglukose.
Tidsramme: 0-180 minutter
0-180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmaglukose, insulin, C-peptid, frie fedtsyrer og glukagonkoncentrationsdata over tid
Tidsramme: 0-180 minutter
0-180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2009

Først opslået (Skøn)

10. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BK51

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aminosyre drikkeblanding

3
Abonner