- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00975338
Studie LETS: Longitudinal Evaluation of Transition Services (LETS)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Díky pokrokům v lékařské léčbě může většina dětí s postižením, jako je dětská mozková obrna nebo získané poranění mozku, očekávat, že bude žít normální délku života. Jako děti se o tyto jedince starají odborní poskytovatelé zdravotní péče pracující v koordinovaných týmech ve specializovaných pediatrických zařízeních. Jak tyto děti dosáhnou dospělosti, dostupnost služeb a odborných znalostí dramaticky klesá, protože systém zdravotní péče pro dospělé se nevyvinul tak, aby vyhovoval jejich specializovaným potřebám. Přechod z dětských služeb na dospělé je navíc často velmi náročný a stresující. Mladí lidé a jejich rodiny musí opustit známé prostředí a poskytovatele zdravotní péče a zajistit si péči v neznámém prostředí zdravotní péče pro dospělé.
Tento navrhovaný projekt popíše a vyhodnotí dopad jedinečného modelu partnerství navrženého pro koordinaci přenosu péče formálním propojením služeb zdravotní péče pro děti a dospělé. Model LIFEspan si klade za cíl (a) připravit mládež a jejich rodiny na přizpůsobení se poskytování zdravotní péče pro dospělé, (b) zajistit koordinovaný proces přechodu od pediatrů k poskytovatelům pro dospělé a (c) zajistit udržitelný přístup a vhodnou péči pro dospělé. Projekt podrobně popíše konkrétní poskytování služeb, ke kterým dochází s ohledem na přípravu na přechod a přesun péče v procesu hodnocení. Hodnocení výsledku bude měřit účinnost modelu z hlediska jeho schopností umožnit mládeži zachovat kontinuitu v systému zdravotní péče po přechodu z dětské péče na péči o dospělé. Budou také zkoumány sekundární výsledky, včetně toho, jak je model LIFEspan ovlivněn zdravím, pohodou, sociální participací, připraveností na přechod a využíváním zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Perspektivní skupiny: 16. narozeniny mezi zářím 2008 - srpnem 2009, diagnóza dětská mozková obrna nebo získané poranění mozku, spina bifida
- Retrospektivní skupina: 16. narozeniny od září 2002 do srpna 2003, diagnóza dětská mozková obrna nebo získané poranění mozku
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Budoucí LIFEspan
LIFEspan mladí lidé s dětskou mozkovou obrnou nebo získaným poraněním mozku
|
Rehabilitační služby poskytované interdisciplinárním týmem zdravotníků, kteří se zabývají převodem péče na služby pro dospělé a nově vznikajícími potřebami souvisejícími s přechodem do dospělosti.
Zaměstnanci LIFEspanu jsou křížově jmenováni do nemocnice pro děti i dospělé prostřednictvím formálně propojeného modelu péče.
Ostatní jména:
|
|
Prospektivní Non-LIFEspan
Mládež LIFEspan se Spina Bifida
|
Standardní péče při absenci formálního partnerství mezi dětskou nemocnicí a nemocnicí pro dospělé.
|
|
Retrospektivní Non-LIFEspan
Mladí lidé bez LIFEspanu s dětskou mozkovou obrnou nebo získaným poraněním mozku
|
Standardní péče při absenci formálního partnerství mezi dětskou nemocnicí a nemocnicí pro dospělé.
|
|
Zaměstnanci LIFEspan
Všichni zaměstnanci přidružení k modelu propojené přechodové péče LIFEspan
|
Rehabilitační služby poskytované interdisciplinárním týmem zdravotníků, kteří se zabývají převodem péče na služby pro dospělé a nově vznikajícími potřebami souvisejícími s přechodem do dospělosti.
Zaměstnanci LIFEspanu jsou křížově jmenováni do nemocnice pro děti i dospělé prostřednictvím formálně propojeného modelu péče.
Ostatní jména:
|
|
Pečovatelé
Rodiče zúčastněné mládeže
|
Rehabilitační služby poskytované interdisciplinárním týmem zdravotníků, kteří se zabývají převodem péče na služby pro dospělé a nově vznikajícími potřebami souvisejícími s přechodem do dospělosti.
Zaměstnanci LIFEspanu jsou křížově jmenováni do nemocnice pro děti i dospělé prostřednictvím formálně propojeného modelu péče.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
udržování nepřetržité péče
Časové okno: Září 2009 – září 2013
|
Září 2009 – září 2013
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vzorce využívání zdravotní péče, zdraví, blahobyt, sociální participace a připravenost na přechod
Časové okno: Září 2009 – září 2013
|
Září 2009 – září 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colin Macarthur, PhD, The Hospital for Sick Children
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Bayley, MD, Toronto Rehab Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tsybina I, Kingsnorth S, Maxwell J, Bayley M, Lindsay S, McKeever P, Colantonio A, Hamdani Y, Healy H, Macarthur C. Longitudinal Evaluation of Transition Services ("LETS Study"): protocol for outcome evaluation. BMC Pediatr. 2012 May 15;12:51. doi: 10.1186/1471-2431-12-51.
- Kingsnorth, S., Lindsay, S., Maxwell, J., Tsybina, I., Seo, H., Macarthur, C., & Bayley, C. (2011). Implementing the LIFEspan model of transition care for youth with childhood onset disabilities. International Journal of Adolescent & Child Health, 3(4), 547-560.https://www.novapublishers.com/catalog/product _info.php?products_id=23001
- Hamdani Y, Proulx M, Kingsnorth S, Lindsay S, Maxwell J, Colantonio A, Macarthur C, Bayley M. The LIFEspan model of transitional rehabilitative care for youth with disabilities: healthcare professionals' perspectives on service delivery. J Pediatr Rehabil Med. 2014;7(1):79-91. doi: 10.3233/PRM-140271.
- Lindsay S, Proulx M, Maxwell J, Hamdani Y, Bayley M, Macarthur C, Colantonio A. Gender and Transition From Pediatric to Adult Health Care Among Youth With Acquired Brain Injury: Experiences in a Transition Model. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2 Suppl):S33-9. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.032. Epub 2015 Feb 4.
- Kingsnorth S, Lindsay S, Maxwell J, Hamdani Y, Colantonio A, Zhu J, Bayley MT, Macarthur C. Bridging Pediatric and Adult Rehabilitation Services for Young Adults With Childhood-Onset Disabilities: Evaluation of the LIFEspan Model of Transitional Care. Front Pediatr. 2021 Sep 17;9:728640. doi: 10.3389/fped.2021.728640. eCollection 2021.
- Kingsnorth S, Hamdani Y, Cheng C, Lindsay S, Maxwell J, Colantonio A, Bayley M, Macarthur C.Health status and health care utilization profiles of adolescents with disabilities. Health Care Transitions. 2023; 1: 100004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-ABI-LSMODEL-706
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
Klinické studie na Životnost
-
Centre Hospitalier St AnneNáborPsychiatrická porucha | Komplex posttraumatické stresové poruchy | Fyzické zneužívání | Verbální zneužívání | Domácí zneužívání | Zneužívání Zanedbání | Zneužívání, sexuálníFrancie
-
Angiotech PharmaceuticalsUkončenoHyperplazie | Konečné stadium selhání ledvin na dialýzeSpojené státy
-
Angiotech PharmaceuticalsUkončenoOnemocnění ledvin | ESRDSpojené státy