- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00975559
Vztah mezi reakcí na duševní stres a funkcí vaskulárního endotelu
25. dubna 2012 aktualizováno: Amir Lerman, Mayo Clinic
Cílem této studie je změřit, jak různí lidé reagují na duševní stres.
Výzkumníci budou měřit, zda existují rozdíly v kardiovaskulárních odpovědích na duševní stres mezi různými skupinami subjektů.
V jedné části studie budou výzkumníci porovnávat kardiovaskulární reakce na duševní stres mezi zdravými ženami a zdravými muži.
V další části studie budou vyšetřovatelé porovnávat kardiovaskulární reakce na duševní stres mezi ženami se syndromem apikálního balonování a zdravými ženami po menopauze.
Výzkumníci předpokládají, že zdraví muži budou mít zvýšenou vaskulární odezvu na a sníženou endoteliální funkci v reakci na duševní stres ve srovnání se zdravými ženami.
Kromě toho vědci předpokládají, že ženy se syndromem apikálního balonování budou mít zvýšenou vaskulární odpověď na a sníženou endoteliální funkci v reakci na duševní stres.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
190
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Normální dobrovolníci
- Syndrom apikálního balónu, který byl prokázán během koronárního angiogramu
- Koronární endoteliální dysfunkce, jak bylo prokázáno během koronárního angiogramu
- Ženy, které prodělaly infarkt myokardu s následnou perkutánní intervencí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být identifikováni v jedné ze čtyř skupin uvedených v „popisu studované populace“.
Kritéria vyloučení:
- Další přidružená onemocnění, která by znemožnila testování.
- Ženy, které prodělaly mastektomii a neměly by ruku, která by mohla být okludována během části s reaktivní hyperemií při testování periferní arteriální tonometrie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální dobrovolníci
Normální dobrovolníci ve studii bez předchozí anamnézy onemocnění koronárních tepen
|
|
Syndrom apikálního balonování
Ženy, které měly zdokumentovanou událost apikálního balónu, jak ukazuje koronární angiogram
|
|
Koronární endoteliální dysfunkce
Pacienti, u kterých byla diagnostikována endoteliální dysfunkce prostřednictvím koronárního angiogramu s acetylcholinovou výzvou
|
|
Infarkt myokardu
Ženy s diagnózou infarktu myokardu, které následně podstoupily perkutánní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2009
První zveřejněno (ODHAD)
11. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1881-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .