- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00975559
Der Zusammenhang zwischen der Reaktion auf psychischen Stress und der Gefäßendothelfunktion
25. April 2012 aktualisiert von: Amir Lerman, Mayo Clinic
Ziel dieser Studie ist es zu messen, wie unterschiedliche Menschen auf psychischen Stress reagieren.
Die Forscher werden messen, ob es zwischen verschiedenen Gruppen von Probanden Unterschiede in den kardiovaskulären Reaktionen auf psychischen Stress gibt.
In einem Teil der Studie vergleichen die Forscher die kardiovaskulären Reaktionen auf psychischen Stress zwischen gesunden Frauen und gesunden Männern.
In einem anderen Teil der Studie vergleichen die Forscher die kardiovaskulären Reaktionen auf psychischen Stress zwischen Frauen mit apikalem Ballonsyndrom und gesunden Frauen nach der Menopause.
Die Forscher gehen davon aus, dass gesunde Männer im Vergleich zu gesunden Frauen eine erhöhte Gefäßreaktion auf und eine verminderte Endothelfunktion als Reaktion auf psychischen Stress haben.
Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass Frauen mit apikalem Ballonsyndrom eine verstärkte Gefäßreaktion auf und eine verminderte Endothelfunktion als Reaktion auf psychischen Stress haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
190
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Normale Freiwillige
- Apikales Ballooning-Syndrom, nachgewiesen im Koronarangiogramm
- Koronare endotheliale Dysfunktion, wie im Koronarangiogramm nachgewiesen
- Frauen, die einen Myokardinfarkt mit anschließender perkutaner Intervention hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen einer der vier Gruppen zugeordnet werden, die in der „Beschreibung der Studienpopulation“ aufgeführt sind.
Ausschlusskriterien:
- Andere Komorbiditäten, die den Test nicht möglich machen würden.
- Frauen, die sich einer Mastektomie unterzogen haben und bei denen während des reaktiven Hyperämie-Teils des peripheren arteriellen Tonometrietests kein Arm verschlossen werden könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Normale Freiwillige
Normale Studienteilnehmer ohne Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit
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Apikales Ballooning-Syndrom
Frauen, bei denen ein apikales Ballonereignis dokumentiert wurde, wie im Koronarangiogramm nachgewiesen
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Koronare endotheliale Dysfunktion
Patienten, bei denen durch ein Koronarangiogramm mit Acetylcholin-Provokation eine endotheliale Dysfunktion diagnostiziert wurde
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Herzinfarkt
Frauen, bei denen ein Myokardinfarkt diagnostiziert wurde und die sich anschließend einem perkutanen Eingriff unterzogen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2003
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1881-03
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