- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00975559
A mentális stresszre adott válasz és a vaszkuláris endothel funkció közötti kapcsolat
2012. április 25. frissítette: Amir Lerman, Mayo Clinic
A tanulmány célja annak mérése, hogy a különböző emberek hogyan reagálnak a mentális stresszre.
A kutatók meg fogják mérni, hogy vannak-e különbségek a mentális stresszre adott szív- és érrendszeri válaszokban az alanyok különböző csoportjai között.
A tanulmány egyik részében a kutatók összehasonlítják a mentális stresszre adott szív- és érrendszeri válaszokat egészséges nők és egészséges férfiak között.
A tanulmány másik részében a kutatók összehasonlítják a szív- és érrendszeri válaszokat a mentális stresszre az apikális ballonos szindrómában szenvedő nők és az egészséges, menopauza utáni nők között.
A kutatók azt feltételezik, hogy az egészséges férfiaknál fokozott érrendszeri válaszreakciók és csökkent endotélfunkciók lesznek a mentális stressz hatására, mint az egészséges nők.
Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy az apikális ballooning szindrómában szenvedő nőknél fokozott vaszkuláris válaszreakció lesz, és csökkent az endothel funkciója a mentális stressz hatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
190
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Normális önkéntesek
- Apikális ballonos szindróma, amint azt a koszorúér angiogram során bizonyították
- Koszorúér-endoteliális diszfunkció, amint azt a koszorúér angiogram során bizonyították
- Szívinfarktuson átesett nők, későbbi perkután beavatkozással
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket a „vizsgálati populáció leírásában” körvonalazott négy csoport egyikében kell azonosítani.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb társbetegségek, amelyek miatt a vizsgálat nem lehetséges.
- Nők, akiknél mastectomiát végeztek, és nem lenne olyan karjuk, amely elzárható lenne a perifériás artériás tonometriás vizsgálat reaktív hiperémia része alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normális önkéntesek
Normál vizsgálati önkéntesek, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt koszorúér-betegség
|
|
Apikális ballonos szindróma
Nők, akiknek dokumentált apikális ballonosodása volt, amint azt a koszorúér angiogram mutatja
|
|
Koszorúér endothel diszfunkció
Azok a betegek, akiknél endothel diszfunkciót diagnosztizáltak acetilkolinnal végzett koszorúér angiogram segítségével
|
|
Miokardiális infarktus
Szívinfarktusban diagnosztizált nők, akik később perkután beavatkozáson estek át
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1881-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .