- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00975559
La relazione tra la risposta allo stress mentale e la funzione endoteliale vascolare
25 aprile 2012 aggiornato da: Amir Lerman, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è misurare come diverse persone rispondono allo stress mentale.
Gli investigatori misureranno se ci sono differenze nelle risposte cardiovascolari allo stress mentale tra diversi gruppi di soggetti.
In una parte dello studio i ricercatori confronteranno le risposte cardiovascolari allo stress mentale tra donne sane e uomini sani.
In un'altra parte dello studio, i ricercatori confronteranno le risposte cardiovascolari allo stress mentale tra le donne con sindrome del mongolfiera apicale e le donne sane in post-menopausa.
I ricercatori ipotizzano che gli uomini sani avranno una maggiore risposta vascolare e una ridotta funzione endoteliale in risposta allo stress mentale, rispetto alle donne sane.
Inoltre, i ricercatori ipotizzano che le donne con sindrome del ballooning apicale avranno una maggiore risposta vascolare e una ridotta funzione endoteliale in risposta allo stress mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
190
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Normali volontari
- Sindrome da mongolfiera apicale come dimostrato durante l'angiogramma coronarico
- Disfunzione endoteliale coronarica come dimostrato durante l'angiogramma coronarico
- Donne che hanno avuto un infarto del miocardio con successivo intervento percutaneo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono essere identificati in uno dei quattro gruppi delineati nella "descrizione della popolazione dello studio".
Criteri di esclusione:
- Altre comorbilità che renderebbero impossibile il test.
- Donne che hanno subito una mastectomia e non avrebbero un braccio che potrebbe essere occluso durante la porzione di iperemia reattiva del test di tonometria arteriosa periferica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Normali volontari
Volontari normali dello studio senza precedenti di malattia coronarica
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Sindrome da mongolfiera apicale
Donne che hanno avuto un evento documentato di mongolfiera apicale come dimostrato dall'angiogramma coronarico
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Disfunzione endoteliale coronarica
Pazienti a cui è stata diagnosticata una disfunzione endoteliale tramite un angiogramma coronarico con test di acetilcolina
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Infarto miocardico
Donne con diagnosi di infarto miocardico che successivamente hanno subito un intervento percutaneo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
11 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1881-03
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