- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00975559
La relación entre la respuesta al estrés mental y la función del endotelio vascular
25 de abril de 2012 actualizado por: Amir Lerman, Mayo Clinic
El objetivo de este estudio es medir cómo las diferentes personas responden al estrés mental.
Los investigadores medirán si existen diferencias en las respuestas cardiovasculares al estrés mental entre diferentes grupos de sujetos.
En una parte del estudio, los investigadores compararán las respuestas cardiovasculares al estrés mental entre mujeres sanas y hombres sanos.
En otra parte del estudio, los investigadores compararán las respuestas cardiovasculares al estrés mental entre mujeres con síndrome de abultamiento apical y mujeres posmenopáusicas sanas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los hombres sanos tendrán una mayor respuesta vascular y una función endotelial disminuida en respuesta al estrés mental, en comparación con las mujeres sanas.
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres con síndrome de balonización apical tendrán una respuesta vascular aumentada y una función endotelial disminuida en respuesta al estrés mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
190
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- voluntarios normales
- Síndrome de balonización apical como se demostró durante el angiograma coronario
- Disfunción endotelial coronaria comprobada durante la angiografía coronaria
- Mujeres que han tenido un Infarto de Miocardio con Intervención Percutánea posterior
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben identificarse en uno de los cuatro grupos descritos en la "descripción de la población del estudio".
Criterio de exclusión:
- Otras comorbilidades que harían imposible la prueba.
- Mujeres que se han sometido a una mastectomía y no tendrían un brazo que pudiera ocluirse durante la parte de hiperemia reactiva de la prueba de tonometría arterial periférica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Voluntarios normales
Voluntarios de estudio normales sin antecedentes de enfermedad arterial coronaria
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Síndrome de balonización apical
Mujeres que han tenido un evento de balonización apical documentado como se muestra en el angiograma coronario
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Disfunción Endotelial Coronaria
Pacientes que han sido diagnosticados con Disfunción Endotelial a través de un angiograma coronario con desafío de acetilcolina
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Infarto de miocardio
Mujeres diagnosticadas de un Infarto de Miocardio que posteriormente se sometieron a una Intervención Percutánea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1881-03
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