- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00975559
Związek między reakcją na stres psychiczny a funkcją śródbłonka naczyń
25 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Amir Lerman, Mayo Clinic
Celem tego badania jest zmierzenie, jak różni ludzie reagują na stres psychiczny.
Badacze sprawdzą, czy istnieją różnice w reakcjach układu sercowo-naczyniowego na stres psychiczny między różnymi grupami badanych.
W jednej części badania badacze porównają reakcje sercowo-naczyniowe na stres psychiczny między zdrowymi kobietami i zdrowymi mężczyznami.
W innej części badania badacze porównają reakcje sercowo-naczyniowe na stres psychiczny między kobietami z zespołem balonowania wierzchołka i zdrowymi kobietami po menopauzie.
Badacze postawili hipotezę, że zdrowi mężczyźni będą wykazywać zwiększoną odpowiedź naczyniową i zmniejszoną funkcję śródbłonka w odpowiedzi na stres psychiczny w porównaniu ze zdrowymi kobietami.
Ponadto badacze postawili hipotezę, że kobiety z zespołem balonowania wierzchołka będą miały zwiększoną odpowiedź naczyniową i zmniejszoną funkcję śródbłonka w odpowiedzi na stres psychiczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
190
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Normalni ochotnicy
- Zespół wierzchołkowego balonowania potwierdzony podczas koronarografii
- Dysfunkcja śródbłonka naczyń wieńcowych potwierdzona podczas koronarografii
- Kobiety po przebytym zawale mięśnia sercowego z późniejszą interwencją przezskórną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentów należy zidentyfikować w jednej z czterech grup przedstawionych w „opisie badanej populacji”.
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby współistniejące, które uniemożliwiają wykonanie testu.
- Kobiety, które przeszły mastektomię i nie miały ramienia, które mogłoby zostać zablokowane podczas części przekrwienia reaktywnego w badaniu tonometrii tętnic obwodowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalni ochotnicy
Zwykli badani ochotnicy bez wcześniejszej historii choroby wieńcowej
|
|
Syndrom balonowania koniuszka
Kobiety, które miały udokumentowane zdarzenie balonowania wierzchołka, jak pokazano na angiografii wieńcowej
|
|
Dysfunkcja śródbłonka naczyń wieńcowych
Pacjenci, u których zdiagnozowano dysfunkcję śródbłonka za pomocą koronarografii z prowokacją acetylocholiną
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Kobiety, u których zdiagnozowano zawał mięśnia sercowego, które następnie przeszły zabieg przezskórny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1881-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .