- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00975559
La relation entre la réponse au stress mental et la fonction endothéliale vasculaire
25 avril 2012 mis à jour par: Amir Lerman, Mayo Clinic
Le but de cette étude est de mesurer comment différentes personnes réagissent au stress mental.
Les chercheurs mesureront s'il existe des différences dans les réponses cardiovasculaires au stress mental entre différents groupes de sujets.
Dans une partie de l'étude, les chercheurs compareront les réponses cardiovasculaires au stress mental entre des femmes en bonne santé et des hommes en bonne santé.
Dans une autre partie de l'étude, les chercheurs compareront les réponses cardiovasculaires au stress mental entre les femmes atteintes du syndrome de ballonnement apical et les femmes ménopausées en bonne santé.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les hommes en bonne santé auront une réponse vasculaire accrue et une fonction endothéliale réduite en réponse au stress mental, par rapport aux femmes en bonne santé.
De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes atteintes du syndrome de ballonnement apical auront une réponse vasculaire accrue et une fonction endothéliale réduite en réponse au stress mental.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
190
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Volontaires normaux
- Syndrome de ballonnement apical tel que prouvé lors d'une angiographie coronarienne
- Dysfonctionnement endothélial coronaire tel que prouvé lors d'une angiographie coronarienne
- Femmes ayant eu un infarctus du myocarde suivi d'une intervention percutanée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être identifiés dans l'un des quatre groupes décrits dans la « description de la population de l'étude ».
Critère d'exclusion:
- Autres comorbidités qui rendraient le test impossible.
- Les femmes qui ont subi une mastectomie et qui n'auraient pas un bras qui pourrait être occlus pendant la partie hyperémie réactive du test de tonométrie artérielle périphérique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Volontaires normaux
Volontaires normaux de l'étude sans antécédent de maladie coronarienne
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Syndrome de ballonnement apical
Les femmes qui ont eu un événement de ballonnement apical documenté comme le montre l'angiographie coronarienne
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Dysfonctionnement endothélial coronaire
Patients ayant reçu un diagnostic de dysfonction endothéliale via une angiographie coronarienne avec provocation à l'acétylcholine
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Infarctus du myocarde
Femmes diagnostiquées avec un infarctus du myocarde qui ont ensuite subi une intervention percutanée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2003
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
11 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Dysfonctionnement ventriculaire, gauche
- Dysfonctionnement ventriculaire
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Stress, Psychologique
- Cardiomyopathie de Takotsubo
Autres numéros d'identification d'étude
- 1881-03
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