- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00975559
De relatie tussen de reactie op mentale stress en vasculaire endotheliale functie
25 april 2012 bijgewerkt door: Amir Lerman, Mayo Clinic
Het doel van dit onderzoek is om te meten hoe verschillende mensen reageren op mentale stress.
De onderzoekers zullen meten of er verschillen zijn in cardiovasculaire reacties op mentale stress tussen verschillende groepen proefpersonen.
In een deel van de studie zullen de onderzoekers de cardiovasculaire reacties op mentale stress tussen gezonde vrouwen en gezonde mannen vergelijken.
In een ander deel van het onderzoek zullen de onderzoekers de cardiovasculaire reacties op mentale stress vergelijken tussen vrouwen met apicaal ballonsyndroom en gezonde postmenopauzale vrouwen.
De onderzoekers veronderstellen dat gezonde mannen een verhoogde vasculaire respons zullen hebben op en een verminderde endotheliale functie als reactie op mentale stress, in vergelijking met gezonde vrouwen.
Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat vrouwen met apicaal ballonsyndroom een verhoogde vasculaire respons zullen hebben op en een verminderde endotheliale functie als reactie op mentale stress.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
190
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Normale vrijwilligers
- Apical Ballooning-syndroom zoals bewezen tijdens coronaire angiogram
- Coronaire endotheliale disfunctie zoals bewezen tijdens coronair angiogram
- Vrouwen die een myocardinfarct hebben gehad met daaropvolgende percutane interventie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten worden geïdentificeerd in een van de vier groepen die worden beschreven in 'Beschrijving van de onderzoekspopulatie'.
Uitsluitingscriteria:
- Andere comorbiditeiten die het testen niet mogelijk zouden maken.
- Vrouwen die een borstamputatie hebben gehad en geen arm zouden hebben die zou kunnen worden afgesloten tijdens het reactieve hyperemie-gedeelte van de perifere arteriële tonometrietest.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normale vrijwilligers
Normale studievrijwilligers zonder voorgeschiedenis van coronaire hartziekte
|
|
Apicaal ballonsyndroom
Vrouwen die een gedocumenteerde Apical Ballooning-gebeurtenis hebben gehad, zoals blijkt uit een coronair angiogram
|
|
Coronaire endotheliale disfunctie
Patiënten bij wie de diagnose endotheliale disfunctie is gesteld via een coronair angiogram met acetylcholineprovocatie
|
|
Myocardinfarct
Vrouwen met de diagnose myocardinfarct die vervolgens een percutane interventie ondergingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2003
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1881-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .