- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00975559
Взаимосвязь между реакцией на психический стресс и функцией эндотелия сосудов
25 апреля 2012 г. обновлено: Amir Lerman, Mayo Clinic
Целью этого исследования является измерение того, как разные люди реагируют на психический стресс.
Исследователи измерят, существуют ли различия в сердечно-сосудистых реакциях на психический стресс среди разных групп испытуемых.
В одной части исследования исследователи будут сравнивать реакцию сердечно-сосудистой системы на психический стресс у здоровых женщин и здоровых мужчин.
В другой части исследования исследователи будут сравнивать реакцию сердечно-сосудистой системы на психический стресс у женщин с синдромом апикального баллонирования и у здоровых женщин в постменопаузе.
Исследователи предполагают, что здоровые мужчины будут иметь повышенный сосудистый ответ и сниженную эндотелиальную функцию в ответ на психический стресс по сравнению со здоровыми женщинами.
Кроме того, исследователи предполагают, что женщины с синдромом апикального баллонирования будут иметь повышенную реакцию сосудов и снижение эндотелиальной функции в ответ на психический стресс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
190
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Обычные добровольцы
- Синдром апикального баллонирования, подтвержденный коронарной ангиограммой
- Коронарная эндотелиальная дисфункция, подтвержденная во время коронарной ангиографии
- Женщины, перенесшие инфаркт миокарда с последующим чрескожным вмешательством
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть отнесены к одной из четырех групп, указанных в «Описании исследуемой популяции».
Критерий исключения:
- Другие сопутствующие заболевания, которые делают тестирование невозможным.
- Женщины, у которых была мастэктомия и у которых не было руки, которая могла бы быть окклюзирована во время реактивной гиперемии в части тонометрии периферических артерий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Обычные добровольцы
Нормальные добровольцы исследования без предшествующей истории болезни коронарных артерий
|
|
Апикальный баллонирующий синдром
Женщины, у которых было задокументировано апикальное баллонирование, как показано на коронарной ангиограмме.
|
|
Коронарная эндотелиальная дисфункция
Пациенты, у которых была диагностирована эндотелиальная дисфункция с помощью коронарной ангиографии с провокацией ацетилхолином
|
|
Инфаркт миокарда
Женщины с диагнозом инфаркт миокарда, которым впоследствии было проведено чрескожное вмешательство
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2003 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1881-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .