- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00976196
Projekt hyperreaktivity krevních destiček (PHP)
1. prosince 2015 aktualizováno: Pierre Fontana
Projekt hyperreaktivity krevních destiček: Systémový biologický přístup k vysoké reaktivitě krevních destiček při léčbě u kardiovaskulárních pacientů léčených aspirinem
Cílem studie PHP je vymezit genové produkty podílející se na vysoké reaktivitě krevních destiček u kardiovaskulárních pacientů léčených aspirinem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie PHP je vymezit genové produkty podílející se na vysoké reaktivitě krevních destiček u kardiovaskulárních pacientů léčených aspirinem pomocí přístupu systémové biologie, který zahrnuje proteomickou analýzu vybraných dílčích frakcí krevních destiček u pacientů s extrémním fenotypem.
Hlavní cíl:
- charakterizovat proteomový profil hyperreaktivity krevních destiček u kardiovaskulárních pacientů léčených aspirinem
Sekundární cíle:
- charakterizovat fenotyp hyperreaktivity krevních destiček u kardiovaskulárních pacientů léčených aspirinem
- ke stanovení genetických polymorfismů spojených s hyperreaktivitou krevních destiček
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- University Hospital Geneva
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Symptomatičtí aterotrombotičtí pacienti léčení aspirinem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokumentovaná symptomatická ischemická aterotrombotická choroba léčená aspirinem.
Kritéria vyloučení:
- Známá porucha krevních destiček
- Chronická léčba jinými protidestičkovými léky než aspirinem
- Chronická antikoagulační léčba
- Chronická léčba nesteroidními protizánětlivými léky
- Aktivní rakovina
- Léčba inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proteomový profil hyperreaktivity krevních destiček
Časové okno: průřezový
|
charakterizovat proteomový profil hyperreaktivity krevních destiček u kardiovaskulárních pacientů léčených aspirinem
|
průřezový
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
fenotyp hyperreaktivity krevních destiček u kardiovaskulárních pacientů léčených aspirinem
Časové okno: průřezový
|
průřezový
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
genetické polymorfismy spojené s hyperreaktivitou krevních destiček
Časové okno: průřezový
|
průřezový
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Fontana, MD, PhD, University of Geneva
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 08-104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .