- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00976196
Prosjekt for blodplatehyperreaktivitet (PHP)
1. desember 2015 oppdatert av: Pierre Fontana
Blodplatehyperreaktivitetsprosjekt: En systembiologisk tilnærming til høy blodplatereaktivitet under behandling hos aspirinbehandlede kardiovaskulære pasienter
PHP-studien tar sikte på å avgrense genprodukter involvert i høy blodplatereaktivitet under behandling hos aspirinbehandlede kardiovaskulære pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
PHP-studien tar sikte på å avgrense genprodukter involvert i høy blodplatereaktivitet under behandling hos aspirinbehandlede kardiovaskulære pasienter ved å bruke en systembiologisk tilnærming som inkluderer proteomikkanalyse av utvalgte blodplateunderfraksjoner hos pasienter som viser ekstrem fenotype.
Hovedoppgave:
- for å karakterisere proteomprofilen til blodplatehyperreaktivitet hos aspirinbehandlede kardiovaskulære pasienter
Sekundære mål:
- å karakterisere fenotypen blodplatehyperreaktivitet hos kardiovaskulære pasienter behandlet med aspirin
- å bestemme genetiske polymorfismer assosiert med blodplatehyperreaktivitet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1205
- University Hospital Geneva
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Symptomatiske aterotrombotiske pasienter behandlet med aspirin.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dokumentert symptomatisk iskemisk aterotrombotisk sykdom behandlet med aspirin.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent blodplateforstyrrelse
- Kronisk behandling med andre blodplatehemmere enn aspirin
- Kronisk antikoagulasjonsbehandling
- Kronisk ikke-steroid antiinflammatorisk behandling
- Aktiv kreft
- Behandling med serotoninreopptakshemmere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
proteomprofil av blodplatehyperreaktivitet
Tidsramme: tverrsnitt
|
for å karakterisere proteomprofilen til blodplatehyperreaktivitet hos aspirinbehandlede kardiovaskulære pasienter
|
tverrsnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
blodplatehyperreaktivitetsfenotype hos kardiovaskulære pasienter behandlet med aspirin
Tidsramme: tverrsnitt
|
tverrsnitt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
genetiske polymorfismer assosiert med blodplatehyperreaktivitet
Tidsramme: tverrsnitt
|
tverrsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Fontana, MD, PhD, University of Geneva
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 08-104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodplatereaktivitet
-
Taipei City HospitalFullførtPRU (Platelet Reactivity Unit) | APT (antiplatelet terapi) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan