- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00976196
Thrombocyta-hiperreaktivitási projekt (PHP)
2015. december 1. frissítette: Pierre Fontana
Thrombocyta-hiperreaktivitási projekt: A magas kezelés alatti vérlemezke-reaktivitás rendszerbiológiai megközelítése aszpirinnel kezelt szív- és érrendszeri betegeknél
A PHP-tanulmány célja az aszpirinnel kezelt szív- és érrendszeri betegek magas vérlemezke-reaktivitásában szerepet játszó géntermékek körülhatárolása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A PHP-tanulmány célja az aszpirinnel kezelt szív- és érrendszeri betegek magas vérlemezke-reaktivitásában szerepet játszó géntermékek körülhatárolása olyan rendszerbiológiai megközelítés alkalmazásával, amely magában foglalja a kiválasztott vérlemezke-alfrakciók proteomikai elemzését extrém fenotípusú betegekben.
Fő cél:
- a vérlemezke hiperreaktivitás proteomprofiljának jellemzésére aszpirinnel kezelt kardiovaszkuláris betegekben
Másodlagos célok:
- az aszpirinnel kezelt kardiovaszkuláris betegek vérlemezke hiperreaktivitási fenotípusának jellemzésére
- a vérlemezke hiperreaktivitással összefüggő genetikai polimorfizmusok meghatározására
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc, 1205
- University Hospital Geneva
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Aszpirinnel kezelt, tüneti atherothromboticus betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dokumentált tünetekkel járó ischaemiás atherothromboticus aszpirinnel kezelt betegség.
Kizárási kritériumok:
- Ismert vérlemezke rendellenesség
- Krónikus kezelés az aszpirintől eltérő vérlemezke-ellenes gyógyszerekkel
- Krónikus antikoaguláns kezelés
- Krónikus nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszeres kezelés
- Aktív rák
- Kezelés szerotonin újrafelvételt gátló szerekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A trombocita hiperreaktivitás proteomprofilja
Időkeret: keresztmetszeti
|
a vérlemezke hiperreaktivitás proteomprofiljának jellemzésére aszpirinnel kezelt kardiovaszkuláris betegekben
|
keresztmetszeti
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
trombocita hiperreaktivitás fenotípusa aszpirinnel kezelt kardiovaszkuláris betegeknél
Időkeret: keresztmetszeti
|
keresztmetszeti
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a vérlemezke hiperreaktivitásával összefüggő genetikai polimorfizmusok
Időkeret: keresztmetszeti
|
keresztmetszeti
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre Fontana, MD, PhD, University of Geneva
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-104
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .