- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00978900
Účinky umělého sladidla na sekreci peptidů v gastrointestinálním traktu (GI).
16. září 2009 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Sacharidy a nekalorická sladidla: Rozdílné účinky na chuť k jídlu a sekreci gastrointestinálního peptidu sytosti
Účelem této studie je prozkoumat vliv umělých sladidel (aspartam, acesulfam K, sukralóza) a sacharidových cukrů (glukóza, fruktóza) na uvolňování hormonů sytosti v gastrointestinálním traktu u lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Umělá sladidla výrazně snižují energetickou hustotu potravin a nápojů.
Používají je diabetici jako náhražky cukru i spotřebitelé jako pomůcky pro kontrolu diety.
Navzdory četným studiím, které neprokazují převážně žádný vliv umělých sladidel na metabolismus glukózy a příjem potravy, existují rozpory ohledně skutečných účinků umělých sladidel.
Studie Blundella a Hilla v roce 1986 však ukázaly, že konzumace umělých sladidel vedla ke zvýšení hodnocení chuti k jídlu; účinnost AS byla proto zpochybněna.
S ohledem na celosvětový nárůst prevalence obezity se zdá důležité objasnit, zda umělá sladidla mohou pomoci regulovat tělesnou hmotnost či nikoli.
Tato studie bude zkoumat účinek umělých sladidel na uvolňování gastrointestinálních hormonů sytosti PYY, GLP-1, GIP a ghrelinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý subjekt s indexem tělesné hmotnosti 19,0-24,5
- Normální stravovací návyky
- Věk 18-40 let
- Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně tří měsíců
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Zneužívání návykových látek
- Pravidelné užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
- Lékařské nebo psychiatrické onemocnění
- anamnéza gastrointestinálních poruch
- alergie na jídlo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Voda
|
|
|
Aktivní komparátor: Fruktóza
|
sladidlo rozpuštěné ve vodě z vodovodu, podávané intragastrickou sondou
|
|
Aktivní komparátor: Acesulfam K
|
sladidlo rozpuštěné ve vodě z vodovodu, podávané intragastrickou sondou
|
|
Aktivní komparátor: Sukralóza
|
sladidlo rozpuštěné ve vodě z vodovodu, podávané intragastrickou sondou
|
|
Aktivní komparátor: Aspartam
|
sladidlo rozpuštěné ve vodě z vodovodu, podávané intragastrickou sondou
|
|
Aktivní komparátor: Glukóza
|
sladidlo rozpuštěné ve vodě z vodovodu, podávané intragastrickou sondou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Gastrointestinální sekrece peptidů
Časové okno: 2 hodiny odběru krve
|
2 hodiny odběru krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EKBB 69/04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko