Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky umělého sladidla na sekreci peptidů v gastrointestinálním traktu (GI).

16. září 2009 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Sacharidy a nekalorická sladidla: Rozdílné účinky na chuť k jídlu a sekreci gastrointestinálního peptidu sytosti

Účelem této studie je prozkoumat vliv umělých sladidel (aspartam, acesulfam K, sukralóza) a sacharidových cukrů (glukóza, fruktóza) na uvolňování hormonů sytosti v gastrointestinálním traktu u lidí.

Přehled studie

Detailní popis

Umělá sladidla výrazně snižují energetickou hustotu potravin a nápojů. Používají je diabetici jako náhražky cukru i spotřebitelé jako pomůcky pro kontrolu diety. Navzdory četným studiím, které neprokazují převážně žádný vliv umělých sladidel na metabolismus glukózy a příjem potravy, existují rozpory ohledně skutečných účinků umělých sladidel. Studie Blundella a Hilla v roce 1986 však ukázaly, že konzumace umělých sladidel vedla ke zvýšení hodnocení chuti k jídlu; účinnost AS byla proto zpochybněna. S ohledem na celosvětový nárůst prevalence obezity se zdá důležité objasnit, zda umělá sladidla mohou pomoci regulovat tělesnou hmotnost či nikoli. Tato studie bude zkoumat účinek umělých sladidel na uvolňování gastrointestinálních hormonů sytosti PYY, GLP-1, GIP a ghrelinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý subjekt s indexem tělesné hmotnosti 19,0-24,5
  • Normální stravovací návyky
  • Věk 18-40 let
  • Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně tří měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Zneužívání návykových látek
  • Pravidelné užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
  • Lékařské nebo psychiatrické onemocnění
  • anamnéza gastrointestinálních poruch
  • alergie na jídlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Voda
Aktivní komparátor: Fruktóza
sladidlo rozpuštěné ve vodě z vodovodu, podávané intragastrickou sondou
Aktivní komparátor: Acesulfam K
sladidlo rozpuštěné ve vodě z vodovodu, podávané intragastrickou sondou
Aktivní komparátor: Sukralóza
sladidlo rozpuštěné ve vodě z vodovodu, podávané intragastrickou sondou
Aktivní komparátor: Aspartam
sladidlo rozpuštěné ve vodě z vodovodu, podávané intragastrickou sondou
Aktivní komparátor: Glukóza
sladidlo rozpuštěné ve vodě z vodovodu, podávané intragastrickou sondou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Gastrointestinální sekrece peptidů
Časové okno: 2 hodiny odběru krve
2 hodiny odběru krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EKBB 69/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit