- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00978900
Efectos del edulcorante artificial en la secreción de péptidos gastrointestinales (GI)
16 de septiembre de 2009 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Carbohidratos y Edulcorantes No Calóricos: Efectos Diferenciales en el Apetito y Secreción del Péptido de Saciedad Gastrointestinal
El propósito de este estudio es examinar la influencia de los edulcorantes artificiales (aspartamo, acesulfamo K, sucralosa) y azúcares de carbohidratos (glucosa, fructosa) en la liberación de hormonas gastrointestinales de saciedad en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los edulcorantes artificiales reducen significativamente la densidad energética de los alimentos y las bebidas.
Son utilizados por los diabéticos como sustitutos del azúcar, así como por los consumidores como auxiliares para el control de la dieta.
A pesar de numerosos estudios que muestran principalmente que los edulcorantes artificiales no tienen influencia sobre el metabolismo de la glucosa y la ingesta de alimentos, las discrepancias consisten en los efectos reales de los edulcorantes artificiales.
Sin embargo, los estudios realizados por Blundell y Hill en 1986 han demostrado que el consumo de edulcorantes artificiales resultó en un aumento de los índices de apetito; por lo tanto, se ha cuestionado la eficiencia de AS.
Con respecto al aumento mundial de la prevalencia de la obesidad, parece importante aclarar si los edulcorantes artificiales pueden ayudar o no a regular el peso corporal.
Este estudio explorará el efecto de los edulcorantes artificiales en la liberación de las hormonas gastrointestinales de saciedad PYY, GLP-1, GIP y grelina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto sano con un índice de masa corporal de 19,0-24,5
- Hábitos alimenticios normales
- Edad 18-40 años
- Peso corporal estable durante al menos tres meses.
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Abuso de sustancias
- Ingesta regular de medicamentos (excepto anticonceptivos orales)
- Enfermedad médica o psiquiátrica
- antecedentes de trastornos gastrointestinales
- alergias a los alimentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Agua
|
|
Comparador activo: Fructosa
|
agente edulcorante disuelto en agua del grifo, administrado por sonda intragástrica
|
Comparador activo: Acesulfamo K
|
agente edulcorante disuelto en agua del grifo, administrado por sonda intragástrica
|
Comparador activo: Sucralosa
|
agente edulcorante disuelto en agua del grifo, administrado por sonda intragástrica
|
Comparador activo: Aspartamo
|
agente edulcorante disuelto en agua del grifo, administrado por sonda intragástrica
|
Comparador activo: Glucosa
|
agente edulcorante disuelto en agua del grifo, administrado por sonda intragástrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Secreción de péptidos gastrointestinales
Periodo de tiempo: Muestreo de sangre de 2 horas
|
Muestreo de sangre de 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EKBB 69/04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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