Effekter af kunstigt sødemiddel på gastrointestinal (GI) peptidsekretion
16. september 2009 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Kulhydrater og ikke-kaloriske sødestoffer: Forskellige virkninger på appetit og sekretion af mave-tarm mæthedspeptid
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken indflydelse kunstige sødestoffer (aspartam, acesulfam K, sucralose) og kulhydratsukkere (glukose, fruktose) har på frigivelsen af gastrointestinale mæthedshormoner hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kunstige sødestoffer sænker markant energitætheden af fødevarer og drikkevarer.
De bruges af diabetikere som sukkererstatninger såvel som af forbrugere som hjælpemidler til kostkontrol.
På trods af talrige undersøgelser, der hovedsageligt ikke viser nogen indflydelse af kunstige sødestoffer på glukosemetabolisme og fødeindtagelse, består uoverensstemmelser om de reelle virkninger af kunstige sødestoffer.
Undersøgelser foretaget af Blundell og Hill i 1986 har imidlertid vist, at forbruget af kunstige sødestoffer resulterede i en stigning i appetitvurderingen; effektiviteten af AS er derfor blevet sat i tvivl.
Med hensyn til den verdensomspændende stigning i forekomsten af fedme, synes det vigtigt at afklare, om kunstige sødestoffer kan hjælpe med at regulere kropsvægten eller ej.
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af kunstige sødestoffer på frigivelsen af de gastrointestinale mæthedshormoner PYY, GLP-1, GIP og ghrelin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundt forsøgsperson med et kropsmasseindeks på 19,0-24,5
- Normale spisevaner
- Alder 18-40 år
- Stabil kropsvægt i mindst tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Stofmisbrug
- Regelmæssig indtagelse af medicin (undtagen orale præventionsmidler)
- Medicinsk eller psykiatrisk sygdom
- historie med gastrointestinale lidelser
- fødevareallergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vand
|
|
|
Aktiv komparator: Fruktose
|
sødemiddel opløst i postevand, indgivet via intragastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: Acesulfam K
|
sødemiddel opløst i postevand, indgivet via intragastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: Sucralose
|
sødemiddel opløst i postevand, indgivet via intragastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: Aspartam
|
sødemiddel opløst i postevand, indgivet via intragastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: Glukose
|
sødemiddel opløst i postevand, indgivet via intragastrisk sonde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gastrointestinal peptidsekretion
Tidsramme: 2 timers blodprøvetagning
|
2 timers blodprøvetagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2009
Først opslået (Skøn)
17. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EKBB 69/04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater