- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00978900
Влияние искусственного подсластителя на секрецию пептидов желудочно-кишечным трактом
16 сентября 2009 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Углеводы и некалорийные подсластители: различное влияние на аппетит и секрецию желудочно-кишечного пептида сытости
Целью данного исследования является изучение влияния искусственных подсластителей (аспартам, ацесульфам К, сукралоза) и углеводных сахаров (глюкоза, фруктоза) на высвобождение желудочно-кишечных гормонов сытости у людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Искусственные подсластители значительно снижают энергетическую плотность продуктов и напитков.
Они используются диабетиками в качестве заменителей сахара, а также потребителями в качестве вспомогательных средств для контроля диеты.
Несмотря на многочисленные исследования, которые в основном не показывают влияния искусственных подсластителей на метаболизм глюкозы и потребление пищи, расхождения состоят в реальных эффектах искусственных подсластителей.
Однако исследования Бланделла и Хилла, проведенные в 1986 году, показали, что потребление искусственных подсластителей приводит к повышению аппетита; поэтому эффективность AS была поставлена под сомнение.
Что касается глобального роста распространенности ожирения, кажется важным выяснить, могут ли искусственные подсластители помочь регулировать массу тела или нет.
В этом исследовании будет изучено влияние искусственных подсластителей на высвобождение желудочно-кишечных гормонов насыщения PYY, GLP-1, GIP и грелина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый субъект с индексом массы тела 19,0-24,5.
- Нормальные привычки в еде
- Возраст 18-40 лет
- Стабильная масса тела в течение как минимум трех месяцев
Критерий исключения:
- Курение
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Регулярный прием лекарственных препаратов (кроме оральных контрацептивов)
- Медицинское или психическое заболевание
- желудочно-кишечные расстройства в анамнезе
- пищевые аллергии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Вода
|
|
Активный компаратор: Фруктоза
|
подсластитель растворяют в водопроводной воде, вводят через внутрижелудочный зонд
|
Активный компаратор: Ацесульфам К
|
подсластитель растворяют в водопроводной воде, вводят через внутрижелудочный зонд
|
Активный компаратор: Сукралоза
|
подсластитель растворяют в водопроводной воде, вводят через внутрижелудочный зонд
|
Активный компаратор: Аспартам
|
подсластитель растворяют в водопроводной воде, вводят через внутрижелудочный зонд
|
Активный компаратор: Глюкоза
|
подсластитель растворяют в водопроводной воде, вводят через внутрижелудочный зонд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Желудочно-кишечная секреция пептидов
Временное ограничение: Забор крови за 2 часа
|
Забор крови за 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EKBB 69/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Вода
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
novoGIНеизвестныйБолезни толстой кишкиФранция
-
Juvenile Bipolar Research FoundationПрекращеноБиполярное расстройствоСоединенные Штаты