- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00978900
Keinotekoisen makeutusaineen vaikutukset maha-suolikanavan (GI) peptidieritykseen
keskiviikko 16. syyskuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Hiilihydraatit ja kalorittomat makeutusaineet: erilaiset vaikutukset ruokahaluun ja maha-suolikanavan kylläisyyden peptidin eritykseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia keinotekoisten makeutusaineiden (aspartaami, asesulfaami K, sukraloosi) ja hiilihydraattisokereiden (glukoosi, fruktoosi) vaikutusta ruoansulatuskanavan kylläisyyshormonien vapautumiseen ihmisellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keinotekoiset makeutusaineet vähentävät merkittävästi ruokien ja juomien energiatiheyttä.
Diabeetikot käyttävät niitä sokerin korvikkeena sekä kuluttajat ruokavalion hallinnan apuvälineinä.
Huolimatta lukuisista tutkimuksista, jotka osoittavat, että keinotekoisilla makeutusaineilla ei ole pääosin vaikutusta glukoosin aineenvaihduntaan ja ravinnon saantiin, erot liittyvät keinotekoisten makeutusaineiden todellisiin vaikutuksiin.
Blundellin ja Hillin vuonna 1986 tekemät tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että keinotekoisten makeutusaineiden kulutus lisäsi ruokahalua. AS:n tehokkuus on sen vuoksi kyseenalaistettu.
Mitä tulee maailmanlaajuiseen liikalihavuuden yleistymiseen, näyttää tärkeältä selvittää, voivatko keinotekoiset makeutusaineet auttaa säätelemään painoa vai eivät.
Tämä tutkimus tutkii keinotekoisten makeutusaineiden vaikutusta maha-suolikanavan kylläisyyshormonien PYY, GLP-1, GIP ja greliinin vapautumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve henkilö, jonka painoindeksi on 19,0-24,5
- Normaalit ruokailutottumukset
- Ikä 18-40 vuotta
- Vakaa ruumiinpaino vähintään kolmen kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Päihteiden väärinkäyttö
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- maha-suolikanavan häiriöt
- ruoka-allergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vesi
|
|
|
Active Comparator: Fruktoosi
|
makeutusaine liuotettuna vesijohtoveteen, annettuna mahaletkun kautta
|
|
Active Comparator: Asesulfaami K
|
makeutusaine liuotettuna vesijohtoveteen, annettuna mahaletkun kautta
|
|
Active Comparator: Sukraloosi
|
makeutusaine liuotettuna vesijohtoveteen, annettuna mahaletkun kautta
|
|
Active Comparator: Aspartaami
|
makeutusaine liuotettuna vesijohtoveteen, annettuna mahaletkun kautta
|
|
Active Comparator: Glukoosi
|
makeutusaine liuotettuna vesijohtoveteen, annettuna mahaletkun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan peptidieritys
Aikaikkuna: 2 tunnin verinäytteenotto
|
2 tunnin verinäytteenotto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKBB 69/04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .