Effekter av kunstig søtningsmiddel på gastrointestinal (GI) peptidsekresjon
16. september 2009 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Karbohydrater og ikke-kaloriske søtningsmidler: Differensielle effekter på appetitt og utskillelse av gastrointestinal metthetspeptid
Formålet med denne studien er å undersøke påvirkningen av kunstige søtningsmidler (aspartam, acesulfam K, sukralose) og karbohydratsukker (glukose, fruktose) på frigjøring av gastrointestinale metthetshormoner hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kunstige søtningsmidler reduserer energitettheten til mat og drikke betydelig.
De brukes av diabetikere som sukkererstatninger så vel som av forbrukere som hjelpemidler for kostholdskontroll.
Til tross for utallige studier som hovedsakelig ikke viser noen påvirkning av kunstige søtningsmidler på glukosemetabolisme og matinntak, består avvik om de reelle effektene av kunstige søtningsmidler.
Studier av Blundell og Hill i 1986 har imidlertid vist at inntak av kunstige søtningsmidler resulterte i en økning i appetittvurderinger; effektiviteten til AS har derfor blitt stilt spørsmål ved.
Med hensyn til den verdensomspennende økningen i forekomsten av fedme, synes det viktig å avklare om kunstige søtningsmidler kan bidra til å regulere kroppsvekten eller ikke.
Denne studien vil utforske effekten av kunstige søtningsmidler på frigjøringen av de gastrointestinale metthetshormonene PYY, GLP-1, GIP og ghrelin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk person med en kroppsmasseindeks på 19,0-24,5
- Normale matvaner
- Alder 18-40 år
- Stabil kroppsvekt i minst tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Stoffmisbruk
- Regelmessig inntak av medisiner (unntatt p-piller)
- Medisinsk eller psykiatrisk sykdom
- historie med gastrointestinale lidelser
- matallergier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vann
|
|
|
Aktiv komparator: Fruktose
|
søtningsmiddel oppløst i vann fra springen, administrert via intragastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: Acesulfam K
|
søtningsmiddel oppløst i vann fra springen, administrert via intragastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: Sukralose
|
søtningsmiddel oppløst i vann fra springen, administrert via intragastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: Aspartam
|
søtningsmiddel oppløst i vann fra springen, administrert via intragastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: Glukose
|
søtningsmiddel oppløst i vann fra springen, administrert via intragastrisk sonde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gastrointestinal peptidsekresjon
Tidsramme: 2 timers blodprøvetaking
|
2 timers blodprøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EKBB 69/04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .