Wpływ sztucznego słodzika na wydzielanie peptydów żołądkowo-jelitowych (GI).
16 września 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Węglowodany i bezkaloryczne słodziki: zróżnicowany wpływ na apetyt i wydzielanie peptydu sytości w przewodzie pokarmowym
Celem pracy jest zbadanie wpływu sztucznych substancji słodzących (aspartam, acesulfam K, sukraloza) oraz cukrów węglowodanowych (glukoza, fruktoza) na wydzielanie hormonów sytości przewodu pokarmowego u ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sztuczne słodziki znacznie obniżają gęstość energetyczną żywności i napojów.
Są stosowane przez diabetyków jako substytuty cukru, a także przez konsumentów jako pomoc w kontroli diety.
Pomimo licznych badań, które wykazują głównie brak wpływu sztucznych słodzików na metabolizm glukozy i spożycie pokarmu, rozbieżności dotyczą rzeczywistego działania sztucznych słodzików.
Badania przeprowadzone przez Blundella i Hilla w 1986 roku wykazały jednak, że spożywanie sztucznych słodzików powodowało wzrost ocen apetytu; dlatego skuteczność AS została zakwestionowana.
W związku z ogólnoświatowym wzrostem rozpowszechnienia otyłości wydaje się ważne wyjaśnienie, czy sztuczne słodziki mogą pomóc w regulacji masy ciała, czy też nie.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ sztucznych słodzików na uwalnianie żołądkowo-jelitowych hormonów sytości PYY, GLP-1, GIP i greliny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy osobnik ze wskaźnikiem masy ciała 19,0-24,5
- Normalne nawyki żywieniowe
- Wiek 18-40 lat
- Stabilna masa ciała przez co najmniej trzy miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Nadużywanie substancji
- Regularne przyjmowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Choroba medyczna lub psychiatryczna
- historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych
- alergie pokarmowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Woda
|
|
|
Aktywny komparator: Fruktoza
|
środek słodzący rozpuszczony w wodzie wodociągowej, podawany przez sondę dożołądkową
|
|
Aktywny komparator: Acesulfam K
|
środek słodzący rozpuszczony w wodzie wodociągowej, podawany przez sondę dożołądkową
|
|
Aktywny komparator: Sukraloza
|
środek słodzący rozpuszczony w wodzie wodociągowej, podawany przez sondę dożołądkową
|
|
Aktywny komparator: Aspartam
|
środek słodzący rozpuszczony w wodzie wodociągowej, podawany przez sondę dożołądkową
|
|
Aktywny komparator: Glukoza
|
środek słodzący rozpuszczony w wodzie wodociągowej, podawany przez sondę dożołądkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydzielanie peptydów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Pobieranie krwi przez 2 godziny
|
Pobieranie krwi przez 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKBB 69/04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .