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Effetti del dolcificante artificiale sulla secrezione di peptidi gastrointestinali (GI).

16 settembre 2009 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Carboidrati e dolcificanti non calorici: effetti differenziali sull'appetito e sulla secrezione del peptide di sazietà gastrointestinale

Lo scopo di questo studio è esaminare l'influenza dei dolcificanti artificiali (aspartame, acesulfame K, sucralosio) e degli zuccheri dei carboidrati (glucosio, fruttosio) sul rilascio di ormoni della sazietà gastrointestinale negli esseri umani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dolcificanti artificiali riducono significativamente la densità energetica di cibi e bevande. Sono utilizzati dai diabetici come sostituti dello zucchero e dai consumatori come coadiuvanti per il controllo della dieta. Nonostante numerosi studi che mostrano principalmente nessuna influenza dei dolcificanti artificiali sul metabolismo del glucosio e sull'assunzione di cibo, le discrepanze consistono sui reali effetti dei dolcificanti artificiali. Studi di Blundell e Hill nel 1986 hanno tuttavia dimostrato che il consumo di dolcificanti artificiali ha comportato un aumento dell'appetito; l'efficienza di AS è stata quindi messa in discussione. Per quanto riguarda l'aumento mondiale della prevalenza dell'obesità, sembra importante chiarire se i dolcificanti artificiali possono aiutare a regolare il peso corporeo o meno. Questo studio esplorerà l'effetto dei dolcificanti artificiali sul rilascio degli ormoni della sazietà gastrointestinale PYY, GLP-1, GIP e grelina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto sano con un indice di massa corporea di 19,0-24,5
  • Normali abitudini alimentari
  • Età 18-40 anni
  • Peso corporeo stabile per almeno tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Abuso di sostanze
  • Assunzione regolare di farmaci (ad eccezione dei contraccettivi orali)
  • Malattia medica o psichiatrica
  • storia di disturbi gastrointestinali
  • allergie alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Acqua
Integratore alimentare: Acqua
Comparatore attivo: Fruttosio
Integratore alimentare: Dolcificanti artificiali; Carboidrati Zuccheri
agente dolcificante disciolto in acqua di rubinetto, somministrato tramite sondino intragastrico
Comparatore attivo: Acesulfame K
Integratore alimentare: Dolcificanti artificiali; Carboidrati Zuccheri
agente dolcificante disciolto in acqua di rubinetto, somministrato tramite sondino intragastrico
Comparatore attivo: Sucralosio
Integratore alimentare: Dolcificanti artificiali; Carboidrati Zuccheri
agente dolcificante disciolto in acqua di rubinetto, somministrato tramite sondino intragastrico
Comparatore attivo: Aspartame
Integratore alimentare: Dolcificanti artificiali; Carboidrati Zuccheri
agente dolcificante disciolto in acqua di rubinetto, somministrato tramite sondino intragastrico
Comparatore attivo: Glucosio
Integratore alimentare: Dolcificanti artificiali; Carboidrati Zuccheri
agente dolcificante disciolto in acqua di rubinetto, somministrato tramite sondino intragastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Secrezione di peptidi gastrointestinali
Lasso di tempo: Prelievo di sangue di 2 ore
Prelievo di sangue di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKBB 69/04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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