- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00978900
Effecten van kunstmatige zoetstof op gastro-intestinale (GI) peptidesecretie
16 september 2009 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Koolhydraten en niet-calorische zoetstoffen: differentiële effecten op eetlust en secretie van gastro-intestinale verzadigingspeptide
Het doel van deze studie is om de invloed van kunstmatige zoetstoffen (aspartaam, acesulfaam K, sucralose) en koolhydraatsuikers (glucose, fructose) op de afgifte van gastro-intestinale verzadigingshormonen bij mensen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kunstmatige zoetstoffen verlagen de energiedichtheid van voedingsmiddelen en dranken aanzienlijk.
Ze worden door diabetici gebruikt als suikervervangers, maar ook door consumenten als hulpmiddel bij het onder controle houden van hun dieet.
Ondanks talrijke studies die grotendeels geen invloed van kunstmatige zoetstoffen op het glucosemetabolisme en de voedselinname laten zien, bestaan er discrepanties over de werkelijke effecten van kunstmatige zoetstoffen.
Studies van Blundell en Hill in 1986 hebben echter aangetoond dat de consumptie van kunstmatige zoetstoffen resulteerde in een toename van de eetlust; de efficiëntie van AS is daarom in twijfel getrokken.
Met betrekking tot de wereldwijde toename van de prevalentie van obesitas, lijkt het belangrijk om duidelijk te maken of kunstmatige zoetstoffen kunnen helpen bij het reguleren van het lichaamsgewicht of niet.
Deze studie onderzoekt het effect van kunstmatige zoetstoffen op de afgifte van de gastro-intestinale verzadigingshormonen PYY, GLP-1, GIP en ghreline.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersoon met een body-mass index van 19,0-24,5
- Normale eetgewoonten
- Leeftijd 18-40 jaar
- Stabiel lichaamsgewicht gedurende minimaal drie maanden
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Middelenmisbruik
- Regelmatige inname van medicijnen (behalve orale anticonceptiva)
- Medische of psychiatrische ziekte
- geschiedenis van gastro-intestinale stoornissen
- voedsel allergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Water
|
|
Actieve vergelijker: Fructose
|
zoetstof opgelost in leidingwater, toegediend via intragastrische sonde
|
Actieve vergelijker: Acesulfaam K
|
zoetstof opgelost in leidingwater, toegediend via intragastrische sonde
|
Actieve vergelijker: Sucralose
|
zoetstof opgelost in leidingwater, toegediend via intragastrische sonde
|
Actieve vergelijker: Aspartaam
|
zoetstof opgelost in leidingwater, toegediend via intragastrische sonde
|
Actieve vergelijker: Glucose
|
zoetstof opgelost in leidingwater, toegediend via intragastrische sonde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gastro-intestinale peptidesecretie
Tijdsspanne: Bloedafname van 2 uur
|
Bloedafname van 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EKBB 69/04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Water
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Dom Zdravlja NisVoltooid
-
University of FloridaIngetrokkenInzicht in de effecten van watergerelateerde eetlustverwachtingen op de calorie-inname bij studentenGewichtsverlies | Appetijtelijk gedrag | Energie-inname | Water
-
Institute of Progressive MedicineActief, niet wervendCovid19Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityThe Saline Water Conversion Corporation Research Institute at Al-Jubail, KSA.VoltooidSuikerziekte | Glucose, hoog bloed | PatiëntenSaoedi-Arabië
-
San Diego State UniversityWervingHerstel van de hartslagVerenigde Staten
-
Dalin Tzu Chi General HospitalVoltooid
-
Antalya Training and Research HospitalWerving
-
State University of New York at BuffaloVoltooid
-
Dalin Tzu Chi General HospitalVoltooidAdenoomTaiwan, Verenigde Staten