- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00978900
Efeitos do Adoçante Artificial na Secreção Peptídica Gastrointestinal (GI)
16 de setembro de 2009 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Carboidratos e Adoçantes Não Calóricos: Efeitos Diferenciais no Apetite e na Secreção do Peptídeo de Saciedade Gastrointestinal
O objetivo deste estudo é examinar a influência de adoçantes artificiais (aspartame, acessulfame K, sucralose) e açúcares de carboidratos (glicose, frutose) na liberação de hormônios gastrointestinais da saciedade em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adoçantes artificiais reduzem significativamente a densidade energética de alimentos e bebidas.
Eles são usados por diabéticos como substitutos do açúcar, bem como pelos consumidores como auxiliares no controle da dieta.
Apesar de numerosos estudos que mostram principalmente nenhuma influência dos adoçantes artificiais no metabolismo da glicose e na ingestão de alimentos, existem discrepâncias sobre os efeitos reais dos adoçantes artificiais.
Estudos de Blundell e Hill em 1986 mostraram, no entanto, que o consumo de adoçantes artificiais resultou em um aumento nas taxas de apetite; a eficiência do AS foi, portanto, questionada.
Com relação ao aumento mundial da prevalência da obesidade, parece importante esclarecer se os adoçantes artificiais podem ajudar a regular o peso corporal ou não.
Este estudo irá explorar o efeito dos adoçantes artificiais na liberação dos hormônios da saciedade gastrointestinal PYY, GLP-1, GIP e grelina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo saudável com um índice de massa corporal de 19,0-24,5
- Hábitos alimentares normais
- Idade 18-40 anos
- Peso corporal estável por pelo menos três meses
Critério de exclusão:
- Fumar
- Abuso de substâncias
- Ingestão regular de medicamentos (exceto contraceptivos orais)
- Doença médica ou psiquiátrica
- história de distúrbios gastrointestinais
- alergias a comida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Água
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Comparador Ativo: Frutose
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agente edulcorante dissolvido em água da torneira, administrado por sonda intragástrica
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Comparador Ativo: Acessulfame K
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agente edulcorante dissolvido em água da torneira, administrado por sonda intragástrica
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Comparador Ativo: Sucralose
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agente edulcorante dissolvido em água da torneira, administrado por sonda intragástrica
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Comparador Ativo: Aspartame
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agente edulcorante dissolvido em água da torneira, administrado por sonda intragástrica
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Comparador Ativo: Glicose
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agente edulcorante dissolvido em água da torneira, administrado por sonda intragástrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Secreção de peptídeos gastrointestinais
Prazo: 2 horas de coleta de sangue
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2 horas de coleta de sangue
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 69/04
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