- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00978900
Auswirkungen von künstlichen Süßstoffen auf die gastrointestinale (GI) Peptidsekretion
16. September 2009 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Kohlenhydrate und kalorienfreie Süßstoffe: Unterschiedliche Auswirkungen auf den Appetit und die Sekretion von Magen-Darm-Sättigungspeptiden
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss künstlicher Süßstoffe (Aspartam, Acesulfam K, Sucralose) und Kohlenhydratzucker (Glucose, Fructose) auf die Ausschüttung von Magen-Darm-Sättigungshormonen beim Menschen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Künstliche Süßstoffe senken die Energiedichte von Lebensmitteln und Getränken erheblich.
Sie werden von Diabetikern als Zuckerersatz sowie von Verbrauchern als Hilfsmittel zur Ernährungskontrolle verwendet.
Trotz zahlreicher Studien, die überwiegend keinen Einfluss von künstlichen Süßstoffen auf den Glukosestoffwechsel und die Nahrungsaufnahme zeigen, bestehen Diskrepanzen über die tatsächlichen Wirkungen von künstlichen Süßstoffen.
Studien von Blundell und Hill aus dem Jahr 1986 haben jedoch gezeigt, dass der Konsum von künstlichen Süßstoffen zu einer Steigerung der Appetitwerte führte; Die Effizienz von AS wurde daher in Frage gestellt.
Im Hinblick auf die weltweit zunehmende Prävalenz von Adipositas scheint es wichtig zu klären, ob künstliche Süßstoffe zur Regulierung des Körpergewichts beitragen können oder nicht.
In dieser Studie wird die Wirkung künstlicher Süßstoffe auf die Freisetzung der gastrointestinalen Sättigungshormone PYY, GLP-1, GIP und Ghrelin untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundes Subjekt mit einem Body-Mass-Index von 19,0-24,5
- Normale Essgewohnheiten
- Alter 18-40 Jahre
- Stabiles Körpergewicht für mindestens drei Monate
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Drogenmissbrauch
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer orale Kontrazeptiva)
- Medizinische oder psychiatrische Erkrankung
- Geschichte von Magen-Darm-Erkrankungen
- Essensallergien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Wasser
|
|
Aktiver Komparator: Fruktose
|
In Leitungswasser gelöstes Süßungsmittel, das über eine Magensonde verabreicht wird
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Aktiver Komparator: Acesulfam K
|
In Leitungswasser gelöstes Süßungsmittel, das über eine Magensonde verabreicht wird
|
Aktiver Komparator: Sucralose
|
In Leitungswasser gelöstes Süßungsmittel, das über eine Magensonde verabreicht wird
|
Aktiver Komparator: Aspartam
|
In Leitungswasser gelöstes Süßungsmittel, das über eine Magensonde verabreicht wird
|
Aktiver Komparator: Glucose
|
In Leitungswasser gelöstes Süßungsmittel, das über eine Magensonde verabreicht wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gastrointestinale Peptidsekretion
Zeitfenster: 2 Stunden Blutentnahme
|
2 Stunden Blutentnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EKBB 69/04
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