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Auswirkungen von künstlichen Süßstoffen auf die gastrointestinale (GI) Peptidsekretion

16. September 2009 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Kohlenhydrate und kalorienfreie Süßstoffe: Unterschiedliche Auswirkungen auf den Appetit und die Sekretion von Magen-Darm-Sättigungspeptiden

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss künstlicher Süßstoffe (Aspartam, Acesulfam K, Sucralose) und Kohlenhydratzucker (Glucose, Fructose) auf die Ausschüttung von Magen-Darm-Sättigungshormonen beim Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Künstliche Süßstoffe senken die Energiedichte von Lebensmitteln und Getränken erheblich. Sie werden von Diabetikern als Zuckerersatz sowie von Verbrauchern als Hilfsmittel zur Ernährungskontrolle verwendet. Trotz zahlreicher Studien, die überwiegend keinen Einfluss von künstlichen Süßstoffen auf den Glukosestoffwechsel und die Nahrungsaufnahme zeigen, bestehen Diskrepanzen über die tatsächlichen Wirkungen von künstlichen Süßstoffen. Studien von Blundell und Hill aus dem Jahr 1986 haben jedoch gezeigt, dass der Konsum von künstlichen Süßstoffen zu einer Steigerung der Appetitwerte führte; Die Effizienz von AS wurde daher in Frage gestellt. Im Hinblick auf die weltweit zunehmende Prävalenz von Adipositas scheint es wichtig zu klären, ob künstliche Süßstoffe zur Regulierung des Körpergewichts beitragen können oder nicht. In dieser Studie wird die Wirkung künstlicher Süßstoffe auf die Freisetzung der gastrointestinalen Sättigungshormone PYY, GLP-1, GIP und Ghrelin untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundes Subjekt mit einem Body-Mass-Index von 19,0-24,5
  • Normale Essgewohnheiten
  • Alter 18-40 Jahre
  • Stabiles Körpergewicht für mindestens drei Monate

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Drogenmissbrauch
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer orale Kontrazeptiva)
  • Medizinische oder psychiatrische Erkrankung
  • Geschichte von Magen-Darm-Erkrankungen
  • Essensallergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Wasser
Aktiver Komparator: Fruktose
In Leitungswasser gelöstes Süßungsmittel, das über eine Magensonde verabreicht wird
Aktiver Komparator: Acesulfam K
In Leitungswasser gelöstes Süßungsmittel, das über eine Magensonde verabreicht wird
Aktiver Komparator: Sucralose
In Leitungswasser gelöstes Süßungsmittel, das über eine Magensonde verabreicht wird
Aktiver Komparator: Aspartam
In Leitungswasser gelöstes Süßungsmittel, das über eine Magensonde verabreicht wird
Aktiver Komparator: Glucose
In Leitungswasser gelöstes Süßungsmittel, das über eine Magensonde verabreicht wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gastrointestinale Peptidsekretion
Zeitfenster: 2 Stunden Blutentnahme
2 Stunden Blutentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKBB 69/04

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