- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00978900
Effekter av artificiellt sötningsmedel på gastrointestinal (GI) peptidsekretion
16 september 2009 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Kolhydrater och icke-kaloriska sötningsmedel: olika effekter på aptit och utsöndring av gastrointestinal mättnadspeptid
Syftet med denna studie är att undersöka inverkan av artificiella sötningsmedel (aspartam, acesulfam K, sukralos) och kolhydratsocker (glukos, fruktos) på frisättningen av gastrointestinala mättnadshormoner hos människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Konstgjorda sötningsmedel sänker energitätheten avsevärt för livsmedel och drycker.
De används av diabetiker som sockerersättningar såväl som av konsumenter som hjälpmedel för kostkontroll.
Trots ett flertal studier som huvudsakligen inte visar någon inverkan av konstgjorda sötningsmedel på glukosmetabolism och födointag, består avvikelser om de verkliga effekterna av konstgjorda sötningsmedel.
Studier av Blundell och Hill 1986 har dock visat att konsumtionen av konstgjorda sötningsmedel resulterade i en ökning av aptiten; effektiviteten av AS har därför ifrågasatts.
Med hänsyn till den globala ökningen av förekomsten av fetma, verkar det viktigt att klargöra om artificiella sötningsmedel kan hjälpa till att reglera kroppsvikten eller inte.
Denna studie kommer att utforska effekten av artificiella sötningsmedel på frisättningen av de gastrointestinala mättnadshormonerna PYY, GLP-1, GIP och ghrelin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk person med ett kroppsmassaindex på 19,0-24,5
- Normala matvanor
- Ålder 18-40 år
- Stabil kroppsvikt i minst tre månader
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Drogmissbruk
- Regelbundet intag av mediciner (förutom orala preventivmedel)
- Medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
- historia av gastrointestinala störningar
- mat allergier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vatten
|
|
|
Aktiv komparator: Fruktos
|
sötningsmedel löst i kranvatten, administrerat via intragastrisk sond
|
|
Aktiv komparator: Acesulfam K
|
sötningsmedel löst i kranvatten, administrerat via intragastrisk sond
|
|
Aktiv komparator: Sukralos
|
sötningsmedel löst i kranvatten, administrerat via intragastrisk sond
|
|
Aktiv komparator: Aspartam
|
sötningsmedel löst i kranvatten, administrerat via intragastrisk sond
|
|
Aktiv komparator: Glukos
|
sötningsmedel löst i kranvatten, administrerat via intragastrisk sond
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gastrointestinal peptidsekretion
Tidsram: 2 timmars blodprovstagning
|
2 timmars blodprovstagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2009
Första postat (Uppskatta)
17 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2009
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EKBB 69/04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .