- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00978900
Effets de l'édulcorant artificiel sur la sécrétion de peptides gastro-intestinaux (GI)
16 septembre 2009 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Glucides et édulcorants non caloriques : effets différentiels sur l'appétit et la sécrétion du peptide de satiété gastro-intestinal
Le but de cette étude est d'examiner l'influence des édulcorants artificiels (aspartame, acésulfame K, sucralose) et des sucres glucidiques (glucose, fructose) sur la libération des hormones de satiété gastro-intestinale chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les édulcorants artificiels réduisent considérablement la densité énergétique des aliments et des boissons.
Ils sont utilisés par les diabétiques comme substituts du sucre ainsi que par les consommateurs comme aides au contrôle alimentaire.
Malgré de nombreuses études qui ne montrent pour la plupart aucune influence des édulcorants artificiels sur le métabolisme du glucose et la prise alimentaire, des divergences subsistent quant aux effets réels des édulcorants artificiels.
Des études de Blundell et Hill en 1986 ont cependant montré que la consommation d'édulcorants artificiels entraînait une augmentation de l'appétit ; l'efficacité de l'AS a donc été remise en question.
En ce qui concerne l'augmentation mondiale de la prévalence de l'obésité, il semble important de clarifier si les édulcorants artificiels peuvent ou non aider à réguler le poids corporel.
Cette étude explorera l'effet des édulcorants artificiels sur la libération des hormones de satiété gastro-intestinale PYY, GLP-1, GIP et ghréline.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet sain avec un indice de masse corporelle de 19,0 à 24,5
- Habitudes alimentaires normales
- Âge 18-40 ans
- Poids corporel stable pendant au moins trois mois
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Abus de substance
- Prise régulière de médicaments (sauf pour les contraceptifs oraux)
- Maladie médicale ou psychiatrique
- antécédents de troubles gastro-intestinaux
- allergies alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Eau
|
|
Comparateur actif: Fructose
|
édulcorant dissous dans l'eau du robinet, administré par sonde intragastrique
|
Comparateur actif: Acésulfame K
|
édulcorant dissous dans l'eau du robinet, administré par sonde intragastrique
|
Comparateur actif: Sucralose
|
édulcorant dissous dans l'eau du robinet, administré par sonde intragastrique
|
Comparateur actif: Aspartame
|
édulcorant dissous dans l'eau du robinet, administré par sonde intragastrique
|
Comparateur actif: Glucose
|
édulcorant dissous dans l'eau du robinet, administré par sonde intragastrique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Sécrétion gastro-intestinale de peptides
Délai: Prélèvement sanguin de 2 heures
|
Prélèvement sanguin de 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2009
Première publication (Estimation)
17 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2009
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EKBB 69/04
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