- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00988871
Porovnání centrálního venózního tlaku (CVP) měřeného z periferně zavedených centrálních katétrů (PICC) a CICC u příjemců transplantace jater (PICC)
Porovnání centrálních žilních tlaků měřených z periferně zavedených centrálních předkožních katétrů a centrálních katétrů vnitřní jugulární žíly u příjemců transplantace jater
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle protokolu LT v naší nemocnici je příjemci LT při indukci anestezie současně zaváděn PICC s katétrem do plicnice (PAC) a katétrem pro pokročilý venózní přístup (AVA) 9-Fr. Katétr PAC a AVA se obvykle odstraňuje druhý pooperační den a místo toho se PICC používá k pooperační infuzi prostaglandinu E1, který je velmi dráždivý pro malou periferní žílu. Naštěstí jsme měli možnost měřit CVP z CICC i PICC současně u stejných pacientů.
Metody: Měřili jsme CVP z CICC a PICC současně během každého hlavního chirurgického období transplantace jater dospělých (preanhepatální, anhepatické, reperfuzní a neohepatické období). Data jsou uvedena jako průměr ± standardní odchylka. Statistická analýza byla provedena pomocí jednoduché lineární regresní analýzy, aby bylo možné pozorovat, zda změny v PICCP byly paralelní se současnými změnami v CICCP. Pro stanovení stupně shody mezi těmito dvěma zařízeními byla použita Bland-Altmanova analýza. Byla provedena analýza rozptylu, aby se zjistilo, zda došlo ke změnám v profilech shody CVP s ohledem na různá časová období LT. Rozdíly byly považovány za statisticky významné, když byly hodnoty p menší než 0,05.
(Tato observační studie již byla dokončena.)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, u kterých byla plánována elektivní transplantace jater
- Pacienti, kteří byli umístěni s PICC i CICC při indukci anestezie
Kritéria vyloučení:
- Selhání vložení PICC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Příjemci transplantace jater (LT).
Příjemci LT, kteří měli PICC i CICC současně podle LT protokolu naší nemocnice
|
Zavedení PICC, zavedení CICC (pokročilý žilní přístup s katétrem do plicnice)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PICCP: CVP měřený z periferně zavedených antekubitálních centrálních katétrů u příjemců transplantace jater
Časové okno: každých 10 minut během transplantace jater
|
každých 10 minut během transplantace jater
|
|
CICCP: CVP z centrálních katetrů IJV u příjemců transplantace jater
Časové okno: každých 10 minut během transplantace jater
|
každých 10 minut během transplantace jater
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: So-Hee Park, PhD, Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
- Ředitel studie: Soon-Ae Lee, MD.PhD., Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Black IH, Blosser SA, Murray WB. Central venous pressure measurements: peripherally inserted catheters versus centrally inserted catheters. Crit Care Med. 2000 Dec;28(12):3833-6. doi: 10.1097/00003246-200012000-00014.
- McLemore EC, Tessier DJ, Rady MY, Larson JS, Mueller JT, Stone WM, Fowl RJ, Patel BM. Intraoperative peripherally inserted central venous catheter central venous pressure monitoring in abdominal aortic aneurysm reconstruction. Ann Vasc Surg. 2006 Sep;20(5):577-81. doi: 10.1007/s10016-006-9108-x. Epub 2006 Jul 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PICC1342
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .