Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání centrálního venózního tlaku (CVP) měřeného z periferně zavedených centrálních katétrů (PICC) a CICC u příjemců transplantace jater (PICC)

1. října 2009 aktualizováno: National Cancer Center, Korea

Porovnání centrálních žilních tlaků měřených z periferně zavedených centrálních předkožních katétrů a centrálních katétrů vnitřní jugulární žíly u příjemců transplantace jater

Východiska: Monitorování centrálního žilního tlaku (CVP) z periferně zavedeného centrálního venózního katétru (PICC) nebylo často používáno kvůli vyšší inherentní rezistenci PICC kvůli jeho delší délce a užšímu lumenu. Cílem této studie bylo posoudit spolehlivost CVP měřeného z PICC jako prediktoru CVP měřeného z CICC v podmínkách rychle fluktuujících hemodynamických podmínek během transplantace jater.

Přehled studie

Detailní popis

Podle protokolu LT v naší nemocnici je příjemci LT při indukci anestezie současně zaváděn PICC s katétrem do plicnice (PAC) a katétrem pro pokročilý venózní přístup (AVA) 9-Fr. Katétr PAC a AVA se obvykle odstraňuje druhý pooperační den a místo toho se PICC používá k pooperační infuzi prostaglandinu E1, který je velmi dráždivý pro malou periferní žílu. Naštěstí jsme měli možnost měřit CVP z CICC i PICC současně u stejných pacientů.

Metody: Měřili jsme CVP z CICC a PICC současně během každého hlavního chirurgického období transplantace jater dospělých (preanhepatální, anhepatické, reperfuzní a neohepatické období). Data jsou uvedena jako průměr ± standardní odchylka. Statistická analýza byla provedena pomocí jednoduché lineární regresní analýzy, aby bylo možné pozorovat, zda změny v PICCP byly paralelní se současnými změnami v CICCP. Pro stanovení stupně shody mezi těmito dvěma zařízeními byla použita Bland-Altmanova analýza. Byla provedena analýza rozptylu, aby se zjistilo, zda došlo ke změnám v profilech shody CVP s ohledem na různá časová období LT. Rozdíly byly považovány za statisticky významné, když byly hodnoty p menší než 0,05.

(Tato observační studie již byla dokončena.)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • 323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-769
        • National Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří byli naplánováni na elektivní transplantaci jater a byli umístěni s PICC i CICC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, u kterých byla plánována elektivní transplantace jater
  • Pacienti, kteří byli umístěni s PICC i CICC při indukci anestezie

Kritéria vyloučení:

  • Selhání vložení PICC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemci transplantace jater (LT).
Příjemci LT, kteří měli PICC i CICC současně podle LT protokolu naší nemocnice
Zavedení PICC, zavedení CICC (pokročilý žilní přístup s katétrem do plicnice)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PICCP: CVP měřený z periferně zavedených antekubitálních centrálních katétrů u příjemců transplantace jater
Časové okno: každých 10 minut během transplantace jater
každých 10 minut během transplantace jater
CICCP: CVP z centrálních katetrů IJV u příjemců transplantace jater
Časové okno: každých 10 minut během transplantace jater
každých 10 minut během transplantace jater

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: So-Hee Park, PhD, Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
  • Ředitel studie: Soon-Ae Lee, MD.PhD., Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit