- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00988871
Sammenligning af centrale venetryk (CVP'er) målt fra perifert indsatte centrale katetre (PICC) og CICC hos levertransplantationsmodtagere (PICC)
Sammenligning af de centrale venetryk målt fra de perifert indsatte antecubitale centrale katetre og de indre jugularvene centrale katetre i levertransplantationsmodtagere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I henhold til protokollen for LT på vores hospital indsættes en PICC samtidig med pulmonalarteriekateteret (PAC) og 9-Fr advanced venous access (AVA) kateter til LT-modtageren ved anæstesi-induktion. PAC og AVA kateter fjernes normalt på den anden postoperative dag, og i stedet bruges PICC til den postoperative infusion af prostaglandin E1, som er meget irritabel for små perifere vener. Så vi havde heldigvis mulighed for at måle CVP'erne fra både CICC og PICC samtidigt i de samme patienter.
Metoder: Vi målte CVP'erne fra CICC og PICC samtidigt under hver primære kirurgiske periode af levertransplantation hos voksne (præanhepatisk, anhepatisk, reperfusion og neo-hepatisk periode). Data præsenteres som gennemsnit ± standardafvigelse. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af simpel lineær regressionsanalyse for at observere, om ændringer i PICCP var parallelt med samtidige ændringer i CICCP. Bland-Altman-analyse blev brugt til at bestemme graden af overensstemmelse mellem de to enheder. Variansanalyse blev udført for at undersøge, om der var ændringer i CVP-aftaleprofilerne i forhold til de forskellige tidsperioder for LT. Forskelle blev anset for at være statistisk signifikante, når p-værdier var mindre end 0,05.
(Denne observationsundersøgelse er allerede afsluttet.)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der var blevet planlagt til elektiv levertransplantation
- Patienter, der var blevet anbragt med både PICC og CICC ved anæstesi-induktion
Ekskluderingskriterier:
- PICC kunne ikke indsættes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Modtagere af levertransplantation (LT).
LT-modtagere, der havde både PICC og CICC på samme tid i henhold til LT-protokollen på vores hospital
|
PICC indsættelse, CICC (avanceret venøs adgang med pulmonal arterie kateter) indsættelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
PICCP: CVP målt fra perifert indsatte antecubitale centrale katetre hos levertransplantationsmodtagere
Tidsramme: hvert 10. minut under levertransplantationen
|
hvert 10. minut under levertransplantationen
|
CICCP: CVP fra IJV centrale katetre hos levertransplantationsmodtagere
Tidsramme: hvert 10. minut under levertransplantationen
|
hvert 10. minut under levertransplantationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: So-Hee Park, PhD, Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
- Studieleder: Soon-Ae Lee, MD.PhD., Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Black IH, Blosser SA, Murray WB. Central venous pressure measurements: peripherally inserted catheters versus centrally inserted catheters. Crit Care Med. 2000 Dec;28(12):3833-6. doi: 10.1097/00003246-200012000-00014.
- McLemore EC, Tessier DJ, Rady MY, Larson JS, Mueller JT, Stone WM, Fowl RJ, Patel BM. Intraoperative peripherally inserted central venous catheter central venous pressure monitoring in abdominal aortic aneurysm reconstruction. Ann Vasc Surg. 2006 Sep;20(5):577-81. doi: 10.1007/s10016-006-9108-x. Epub 2006 Jul 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PICC1342
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PICC, CICC
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGynækologisk kræft | Kolorektal cancer | LungekræftForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz...RekrutteringStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttetDelirium | Kritisk sygdom | Kognitiv svækkelse | Mekanisk ventilationskomplikationForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Ramathibodi HospitalAfsluttet
-
Cerebral Therapeutics LLCAfsluttet
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Hackensack Meridian HealthJanssen Scientific Affairs, LLC; Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeRefraktært diffust stort B-cellet lymfom | Residiverende diffust stort B-cellet lymfomForenede Stater
-
NovavaxAfsluttetCOVID-19 | InfluenzaAustralien, New Zealand