- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00988871
Keskuslaskimopaineen (CVP:t) vertailu perifeerisesti asetetuista keskuskatetrista (PICC) ja CICC:stä maksansiirron saajilla (PICC)
Perifeerisesti asetetuista kyynärpään keskikatetreista ja kaulalaskimon sisäkatetreista mitattujen keskuslaskimopaineiden vertailu maksansiirron saajilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalamme LT-protokollan mukaan PICC asetetaan samanaikaisesti keuhkovaltimon katetrin (PAC) ja 9-Fr:n edistyneen venous access (AVA) -katetrin kanssa LT-vastaanottajalle anestesian induktion yhteydessä. PAC ja AVA-katetri poistetaan yleensä toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä, ja sen sijaan PICC:tä käytetään prostaglandiini E1:n postoperatiiviseen infuusioon, joka on erittäin ärsyttävä pienille ääreislaskimoille. Joten meillä oli onneksi mahdollisuus mitata CVP:t sekä CICC:stä että PICC:stä samanaikaisesti samoilla potilailla.
Menetelmät: Mittasimme CVP:t CICC:stä ja PICC:stä samanaikaisesti jokaisen aikuisen maksansiirron pääleikkausjakson aikana (preanhepaattinen, anhepaattinen, reperfuusio ja uusmaksajakso). Tiedot esitetään keskiarvoina ± keskihajonta. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä yksinkertaista lineaarista regressioanalyysiä sen havaitsemiseksi, olivatko muutokset PICCP:ssä rinnakkain CICCP:n samanaikaisten muutosten kanssa. Bland-Altman-analyysiä käytettiin määrittämään kahden laitteen välinen yhteneväisyysaste. Varianssianalyysillä selvitettiin, oliko CVP-sopimusprofiileissa muutoksia LT:n eri aikajaksojen osalta. Erot katsottiin tilastollisesti merkittäviksi, kun p-arvot olivat alle 0,05.
(Tämä havaintotutkimus on jo saatu päätökseen.)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille oli määrätty elektiivinen maksansiirtoleikkaus
- Potilaat, joille oli annettu sekä PICC että CICC anestesian induktiossa
Poissulkemiskriteerit:
- PICC:n lisääminen epäonnistui
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksansiirron (LT) saajat
LT-vastaanottajat, joilla oli sekä PICC että CICC samanaikaisesti sairaalamme LT-protokollan mukaan
|
PICC-asennus, CICC (edistynyt laskimopääsy keuhkovaltimon katetrin avulla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PICCP: CVP mitattuna perifeerisesti sijoitetuista kyynärpään sisäkatetreista maksansiirron saajilla
Aikaikkuna: 10 minuutin välein maksansiirron aikana
|
10 minuutin välein maksansiirron aikana
|
|
CICCP: CVP IJV-keskuskatetroista maksansiirron saajilla
Aikaikkuna: 10 minuutin välein maksansiirron aikana
|
10 minuutin välein maksansiirron aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: So-Hee Park, PhD, Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
- Opintojohtaja: Soon-Ae Lee, MD.PhD., Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Black IH, Blosser SA, Murray WB. Central venous pressure measurements: peripherally inserted catheters versus centrally inserted catheters. Crit Care Med. 2000 Dec;28(12):3833-6. doi: 10.1097/00003246-200012000-00014.
- McLemore EC, Tessier DJ, Rady MY, Larson JS, Mueller JT, Stone WM, Fowl RJ, Patel BM. Intraoperative peripherally inserted central venous catheter central venous pressure monitoring in abdominal aortic aneurysm reconstruction. Ann Vasc Surg. 2006 Sep;20(5):577-81. doi: 10.1007/s10016-006-9108-x. Epub 2006 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PICC1342
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .