- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00988871
Sammenligning av sentrale venetrykk (CVP) målt fra perifert innsatte sentrale katetre (PICC) og CICC hos levertransplantasjonsmottakere (PICC)
Sammenligning av de sentrale venetrykkene målt fra de perifert innsatte antecubitale sentrale katetrene og de indre halsvene-sentralkatetrene i levertransplantasjonsmottakere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I henhold til protokollen til LT på sykehuset vårt, settes en PICC inn samtidig med lungearteriekateteret (PAC) og 9-Fr avansert venøs tilgang (AVA) kateter for LT-mottakeren ved anestesiinduksjon. PAC og AVA kateter fjernes vanligvis den andre postoperative dagen, og i stedet brukes PICC til postoperativ infusjon av prostaglandin E1 som er svært irritabel for små perifere vener. Så vi hadde heldigvis sjansen til å måle CVP fra både CICC og PICC samtidig hos de samme pasientene.
Metoder: Vi målte CVP-ene fra CICC og PICC samtidig under hver hovedkirurgisk periode med levertransplantasjon hos voksne (preanhepatisk, anhepatisk, reperfusjon og neo-hepatisk periode). Data presenteres som gjennomsnitt ± standardavvik. Statistisk analyse ble utført ved bruk av enkel lineær regresjonsanalyse for å observere om endringer i PICCP ble parallelt med samtidige endringer i CICCP. Bland-Altman-analyse ble brukt for å bestemme graden av samsvar mellom de to enhetene. Variansanalyse ble utført for å studere om det var endringer i CVP-avtaleprofilene i forhold til de ulike tidsperiodene for LT. Forskjeller ble sett på som statistisk signifikante når p-verdier var mindre enn 0,05.
(Denne observasjonsstudien er allerede fullført.)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som var planlagt for elektiv levertransplantasjonskirurgi
- Pasienter som hadde blitt plassert med både PICC og CICC ved anestesiinduksjon
Ekskluderingskriterier:
- Kunne ikke sette inn PICC
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mottakere av levertransplantasjon (LT).
LT-mottakere som hadde både PICC og CICC samtidig i henhold til LT-protokollen til vårt sykehus
|
PICC-innsetting, CICC (avansert venøs tilgang med pulmonal arteriekateter) innsetting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PICCP: CVP målt fra perifert innsatte antecubitale sentrale katetre hos levertransplantasjonsmottakere
Tidsramme: hvert 10. minutt under levertransplantasjonen
|
hvert 10. minutt under levertransplantasjonen
|
|
CICCP: CVP fra IJV sentrale katetre hos levertransplantasjonsmottakere
Tidsramme: hvert 10. minutt under levertransplantasjonen
|
hvert 10. minutt under levertransplantasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: So-Hee Park, PhD, Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
- Studieleder: Soon-Ae Lee, MD.PhD., Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Black IH, Blosser SA, Murray WB. Central venous pressure measurements: peripherally inserted catheters versus centrally inserted catheters. Crit Care Med. 2000 Dec;28(12):3833-6. doi: 10.1097/00003246-200012000-00014.
- McLemore EC, Tessier DJ, Rady MY, Larson JS, Mueller JT, Stone WM, Fowl RJ, Patel BM. Intraoperative peripherally inserted central venous catheter central venous pressure monitoring in abdominal aortic aneurysm reconstruction. Ann Vasc Surg. 2006 Sep;20(5):577-81. doi: 10.1007/s10016-006-9108-x. Epub 2006 Jul 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PICC1342
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .