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Confronto delle pressioni venose centrali (CVP) misurate da cateteri centrali inseriti perifericamente (PICC) e CICC nei destinatari di trapianto di fegato (PICC)

1 ottobre 2009 aggiornato da: National Cancer Center, Korea

Confronto delle pressioni venose centrali misurate dai cateteri centrali antecubitali inseriti perifericamente e dai cateteri centrali della vena giugulare interna nei destinatari del trapianto di fegato

Contesto: il monitoraggio della pressione venosa centrale (CVP) dal catetere venoso centrale inserito perifericamente (PICC) non è stato spesso utilizzato a causa della maggiore resistenza intrinseca del PICC dovuta alla sua lunghezza maggiore e al lume più stretto. L'obiettivo di questo studio era valutare l'affidabilità del CVP misurato dai PICC come predittore del CVP misurato dai CICC nel contesto di condizioni emodinamiche rapidamente fluttuanti durante il trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo il protocollo di LT nel nostro ospedale, un PICC viene inserito in concomitanza con il catetere dell'arteria polmonare (PAC) e il catetere per accesso venoso avanzato (AVA) da 9 Fr per il ricevente di LT durante l'induzione dell'anestesia. I cateteri PAC e AVA vengono solitamente rimossi in seconda giornata postoperatoria, e invece il PICC viene utilizzato per l'infusione postoperatoria della prostaglandina E1 che è molto irritabile per la piccola vena periferica. Quindi fortunatamente abbiamo avuto la possibilità di misurare simultaneamente i CVP sia da CICC che da PICC negli stessi pazienti.

Metodi: Abbiamo misurato i CVP dal CICC e dal PICC simultaneamente durante ogni periodo chirurgico principale del trapianto di fegato adulto (periodo preanhepatico, anhepatico, riperfusionale e neoepatico). I dati sono presentati come media ± deviazione standard. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando una semplice analisi di regressione lineare per osservare se i cambiamenti nel PICCP fossero accompagnati da cambiamenti simultanei nel CICCP. L'analisi di Bland-Altman è stata utilizzata per determinare il grado di concordanza tra i due dispositivi. L'analisi della varianza è stata eseguita per studiare se ci sono stati cambiamenti nei profili di accordo CVP in relazione ai diversi periodi di tempo di LT. Le differenze sono state considerate statisticamente significative quando i valori p erano inferiori a 0,05.

(Questo studio osservazionale è già stato completato.)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • 323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 410-769
        • National Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti che erano stati programmati per un intervento chirurgico elettivo di trapianto di fegato e collocati sia con PICC che con CICC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti che erano stati programmati per un intervento chirurgico elettivo di trapianto di fegato
  • Pazienti che erano stati sottoposti sia a PICC che a CICC durante l'induzione dell'anestesia

Criteri di esclusione:

  • Mancato inserimento PICC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Destinatari di trapianto di fegato (LT).
Destinatari di LT che avevano sia PICC che CICC contemporaneamente secondo il protocollo LT del nostro ospedale
Dispositivo: PICC, CICC
Inserimento PICC, inserimento CICC (accesso venoso avanzato con catetere arterioso polmonare).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PICCP: CVP misurata da cateteri centrali antecubitali inseriti perifericamente nei riceventi di trapianto di fegato
Lasso di tempo: ogni 10 minuti durante il trapianto di fegato
ogni 10 minuti durante il trapianto di fegato
CICCP: CVP da cateteri centrali IJV nei destinatari di trapianto di fegato
Lasso di tempo: ogni 10 minuti durante il trapianto di fegato
ogni 10 minuti durante il trapianto di fegato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Investigatori

  • Direttore dello studio: So-Hee Park, PhD, Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
  • Direttore dello studio: Soon-Ae Lee, MD.PhD., Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PICC1342

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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