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Comparación de presiones venosas centrales (CVP) medidas a partir de catéteres centrales insertados periféricamente (PICC) y CICC en receptores de trasplante de hígado (PICC)

1 de octubre de 2009 actualizado por: National Cancer Center, Korea

Comparación de las presiones venosas centrales medidas a partir de los catéteres centrales antecubitales de inserción periférica y los catéteres centrales de la vena yugular interna en receptores de trasplante de hígado

Antecedentes: la monitorización de la presión venosa central (PVC) desde el catéter venoso central insertado periféricamente (PICC) no se ha utilizado con frecuencia debido a la mayor resistencia inherente del PICC debido a su mayor longitud y su luz más estrecha. El objetivo de este estudio fue evaluar la confiabilidad de la CVP medida a partir de los PICC como predictor de la CVP medida a partir de los CICC en el contexto de condiciones hemodinámicas que fluctúan rápidamente durante el trasplante de hígado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

De acuerdo con el protocolo de TH en nuestro hospital, se inserta un PICC concomitantemente con el catéter de arteria pulmonar (CAP) y el catéter de acceso venoso avanzado (AVA) de 9 Fr para el receptor de TH en la inducción anestésica. Los catéteres PAC y AVA generalmente se retiran el segundo día posoperatorio y, en su lugar, se usa el PICC para la infusión posoperatoria de prostaglandina E1, que es muy irritante para las venas periféricas pequeñas. Así que, afortunadamente, tuvimos la oportunidad de medir las CVP tanto de CICC como de PICC simultáneamente en los mismos pacientes.

Métodos: Medimos las CVP del CICC y el PICC simultáneamente durante cada período quirúrgico principal del trasplante de hígado en adultos (período preanhepático, anhepático, de reperfusión y neohepático). Los datos se presentan como media ± desviación estándar. El análisis estadístico se realizó utilizando un análisis de regresión lineal simple para observar si los cambios en el PICCP fueron paralelos a cambios simultáneos en el CICCP. Se utilizó el análisis de Bland-Altman para determinar el grado de concordancia entre los dos dispositivos. Se realizó análisis de varianza para estudiar si había cambios en los perfiles de concordancia de la PVC con respecto a los diferentes periodos de tiempo de TH. Se consideró que las diferencias eran estadísticamente significativas cuando los valores de p eran inferiores a 0,05.

(Este estudio observacional ya se ha completado).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • 323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 410-769
        • National Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que habían sido programados para una cirugía electiva de trasplante de hígado y colocados con PICC y CICC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que habían sido programados para cirugía electiva de trasplante hepático
  • Pacientes que habían sido colocados con PICC y CICC en la inducción anestésica

Criterio de exclusión:

  • No insertar PICC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Receptores de trasplante hepático (TH)
Receptores de TH que tenían PICC y CICC al mismo tiempo según el protocolo de TH de nuestro hospital
Inserción de PICC, inserción de CICC (acceso venoso avanzado con catéter de arteria pulmonar)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PICCP: CVP medido a partir de catéteres centrales antecubitales insertados periféricamente en receptores de trasplante de hígado
Periodo de tiempo: cada 10 minutos durante el trasplante de hígado
cada 10 minutos durante el trasplante de hígado
CICCP: CVP de catéteres centrales IJV en receptores de trasplante hepático
Periodo de tiempo: cada 10 minutos durante el trasplante de hígado
cada 10 minutos durante el trasplante de hígado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: So-Hee Park, PhD, Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
  • Director de estudio: Soon-Ae Lee, MD.PhD., Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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