- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00988871
Comparación de presiones venosas centrales (CVP) medidas a partir de catéteres centrales insertados periféricamente (PICC) y CICC en receptores de trasplante de hígado (PICC)
Comparación de las presiones venosas centrales medidas a partir de los catéteres centrales antecubitales de inserción periférica y los catéteres centrales de la vena yugular interna en receptores de trasplante de hígado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con el protocolo de TH en nuestro hospital, se inserta un PICC concomitantemente con el catéter de arteria pulmonar (CAP) y el catéter de acceso venoso avanzado (AVA) de 9 Fr para el receptor de TH en la inducción anestésica. Los catéteres PAC y AVA generalmente se retiran el segundo día posoperatorio y, en su lugar, se usa el PICC para la infusión posoperatoria de prostaglandina E1, que es muy irritante para las venas periféricas pequeñas. Así que, afortunadamente, tuvimos la oportunidad de medir las CVP tanto de CICC como de PICC simultáneamente en los mismos pacientes.
Métodos: Medimos las CVP del CICC y el PICC simultáneamente durante cada período quirúrgico principal del trasplante de hígado en adultos (período preanhepático, anhepático, de reperfusión y neohepático). Los datos se presentan como media ± desviación estándar. El análisis estadístico se realizó utilizando un análisis de regresión lineal simple para observar si los cambios en el PICCP fueron paralelos a cambios simultáneos en el CICCP. Se utilizó el análisis de Bland-Altman para determinar el grado de concordancia entre los dos dispositivos. Se realizó análisis de varianza para estudiar si había cambios en los perfiles de concordancia de la PVC con respecto a los diferentes periodos de tiempo de TH. Se consideró que las diferencias eran estadísticamente significativas cuando los valores de p eran inferiores a 0,05.
(Este estudio observacional ya se ha completado).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 410-769
- National Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que habían sido programados para cirugía electiva de trasplante hepático
- Pacientes que habían sido colocados con PICC y CICC en la inducción anestésica
Criterio de exclusión:
- No insertar PICC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Receptores de trasplante hepático (TH)
Receptores de TH que tenían PICC y CICC al mismo tiempo según el protocolo de TH de nuestro hospital
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Inserción de PICC, inserción de CICC (acceso venoso avanzado con catéter de arteria pulmonar)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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PICCP: CVP medido a partir de catéteres centrales antecubitales insertados periféricamente en receptores de trasplante de hígado
Periodo de tiempo: cada 10 minutos durante el trasplante de hígado
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cada 10 minutos durante el trasplante de hígado
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CICCP: CVP de catéteres centrales IJV en receptores de trasplante hepático
Periodo de tiempo: cada 10 minutos durante el trasplante de hígado
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cada 10 minutos durante el trasplante de hígado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: So-Hee Park, PhD, Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
- Director de estudio: Soon-Ae Lee, MD.PhD., Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Black IH, Blosser SA, Murray WB. Central venous pressure measurements: peripherally inserted catheters versus centrally inserted catheters. Crit Care Med. 2000 Dec;28(12):3833-6. doi: 10.1097/00003246-200012000-00014.
- McLemore EC, Tessier DJ, Rady MY, Larson JS, Mueller JT, Stone WM, Fowl RJ, Patel BM. Intraoperative peripherally inserted central venous catheter central venous pressure monitoring in abdominal aortic aneurysm reconstruction. Ann Vasc Surg. 2006 Sep;20(5):577-81. doi: 10.1007/s10016-006-9108-x. Epub 2006 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PICC1342
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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