- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00988871
Porównanie ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP) mierzonego z cewników centralnych wprowadzonych obwodowo (PICC) i CICC u biorców przeszczepu wątroby (PICC)
Porównanie centralnych ciśnień żylnych mierzonych z obwodowo wprowadzonych centralnych cewników przedłokciowych i centralnych cewników żyły szyjnej wewnętrznej u biorców przeszczepu wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodnie z protokołem LT w naszym szpitalu, PICC jest wprowadzany jednocześnie z cewnikiem do tętnicy płucnej (PAC) i 9-Fr zaawansowanym cewnikiem żylnym (AVA) dla biorcy LT podczas indukcji znieczulenia. Cewnik PAC i AVA jest zwykle usuwany w drugiej dobie po operacji, a zamiast niego PICC służy do pooperacyjnego wlewu prostaglandyny E1, która jest bardzo drażniąca dla małej żyły obwodowej. Na szczęście mieliśmy okazję zmierzyć CVP zarówno z CICC, jak i PICC jednocześnie u tych samych pacjentów.
Metody: Mierzyliśmy CVP z CICC i PICC jednocześnie podczas każdego głównego okresu chirurgicznego przeszczepu wątroby u dorosłych (okres przedwątrobowy, bezwątrobowy, reperfuzyjny i okres neowątrobowy). Dane przedstawiono jako średnie ± odchylenie standardowe. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą prostej analizy regresji liniowej, aby zaobserwować, czy zmianom w PICCP towarzyszyły jednoczesne zmiany w CICCP. Do określenia stopnia zgodności między dwoma urządzeniami wykorzystano analizę Blanda-Altmana. Przeprowadzono analizę wariancji w celu zbadania, czy nastąpiły zmiany w profilach zgodności CVP w odniesieniu do różnych okresów LT. Różnice uznano za statystycznie istotne, gdy wartości p były mniejsze niż 0,05.
(To badanie obserwacyjne zostało już zakończone.)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci, u których zaplanowano planową operację przeszczepu wątroby
- Pacjenci, u których zastosowano zarówno PICC, jak i CICC podczas indukcji znieczulenia
Kryteria wyłączenia:
- Niepowodzenie wstawienia PICC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biorcy przeszczepu wątroby (LT).
Biorcy LT, którzy mieli jednocześnie PICC i CICC, zgodnie z protokołem LT naszego szpitala
|
Wprowadzenie PICC, wprowadzenie CICC (zaawansowany dostęp żylny z cewnikiem do tętnicy płucnej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PICCP: CVP mierzone z wprowadzonych obwodowo centralnych cewników przedłokciowych u biorców przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: co 10 minut podczas przeszczepu wątroby
|
co 10 minut podczas przeszczepu wątroby
|
|
CICCP: CVP z cewników centralnych IJV u biorców przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: co 10 minut podczas przeszczepu wątroby
|
co 10 minut podczas przeszczepu wątroby
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: So-Hee Park, PhD, Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
- Dyrektor Studium: Soon-Ae Lee, MD.PhD., Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Black IH, Blosser SA, Murray WB. Central venous pressure measurements: peripherally inserted catheters versus centrally inserted catheters. Crit Care Med. 2000 Dec;28(12):3833-6. doi: 10.1097/00003246-200012000-00014.
- McLemore EC, Tessier DJ, Rady MY, Larson JS, Mueller JT, Stone WM, Fowl RJ, Patel BM. Intraoperative peripherally inserted central venous catheter central venous pressure monitoring in abdominal aortic aneurysm reconstruction. Ann Vasc Surg. 2006 Sep;20(5):577-81. doi: 10.1007/s10016-006-9108-x. Epub 2006 Jul 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PICC1342
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PICC, CICC
-
Federico II UniversityZakończonyPowikłanie dostępu naczyniowegoWłochy
-
Shandong Branden Med.Device Co.,LtdHainan Cancer HospitalJeszcze nie rekrutacjaInfekcje | Nowotwór | Zapalenie żyły | Zakrzep
-
University of PennsylvaniaZakończonyZakrzepica żyłStany Zjednoczone
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNowotwór | Niedożywienie | InfekcjaBelgia
-
Jena University HospitalZakończony
-
TeleflexArrow InternationalNieznanyPowikłanie dostępu naczyniowego | Infekcja związana z dostępem naczyniowymStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonZakończonyCewniki centralne wprowadzane obwodowoStany Zjednoczone
-
Taoyuan General HospitalZakończonyEdukacji PielęgniarskiejTajwan
-
C. R. BardZakończonyGłówny cel: osoby dorosłe, które wymagają umieszczenia PICCStany Zjednoczone
-
Equipo de Terapia IntravenosaHospital San Carlos, MadridZakończony