- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00988871
Сравнение центрального венозного давления (ЦВД), измеренного с помощью периферически вставленных центральных катетеров (PICC) и CICC у реципиентов трансплантации печени (PICC)
Сравнение центрального венозного давления, измеренного с помощью периферически установленных антекубитальных центральных катетеров и центральных катетеров внутренней яремной вены у реципиентов трансплантата печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно протоколу ТП в нашей больнице, PICC вводится одновременно с катетером легочной артерии (PAC) и катетером расширенного венозного доступа (AVA) 9-Fr реципиенту ТП при индукции анестезии. Катетер PAC и AVA обычно удаляют на второй послеоперационный день, а вместо него используют PICC для послеоперационной инфузии простагландина E1, который очень раздражает мелкие периферические вены. Таким образом, у нас, к счастью, была возможность измерить ЦВД как от CICC, так и от PICC одновременно у одних и тех же пациентов.
Методы. Мы измеряли ЦВД из CICC и PICC одновременно во время каждого основного хирургического периода трансплантации печени у взрослых (предпеченочный, внепеченочный, реперфузионный и неопеченочный периоды). Данные представлены как среднее ± стандартное отклонение. Статистический анализ был выполнен с использованием простого линейного регрессионного анализа, чтобы наблюдать, были ли изменения в PICCP параллельны одновременным изменениям в CICCP. Анализ Бленда-Альтмана использовался для определения степени соответствия между двумя устройствами. Был проведен дисперсионный анализ, чтобы изучить, были ли изменения в профилях согласия CVP в отношении различных периодов времени LT. Различия считались статистически значимыми, когда значения p были менее 0,05.
(Это обсервационное исследование уже завершено.)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, которым была назначена плановая операция по трансплантации печени.
- Пациенты, которым были установлены как PICC, так и CICC при индукции анестезии.
Критерий исключения:
- Невозможно вставить PICC
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реципиенты трансплантации печени (ТП)
Реципиенты ТП, у которых были проведены и PICC, и CICC одновременно в соответствии с протоколом ТП нашей больницы.
|
Введение PICC, введение CICC (расширенный венозный доступ с катетером легочной артерии)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
PICCP: ЦВД, измеренное с помощью периферически вставленных антекубитальных центральных катетеров у реципиентов трансплантированной печени.
Временное ограничение: каждые 10 минут во время трансплантации печени
|
каждые 10 минут во время трансплантации печени
|
|
CICCP: CVP из центральных катетеров IJV у реципиентов трансплантации печени
Временное ограничение: каждые 10 минут во время трансплантации печени
|
каждые 10 минут во время трансплантации печени
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: So-Hee Park, PhD, Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
- Директор по исследованиям: Soon-Ae Lee, MD.PhD., Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Black IH, Blosser SA, Murray WB. Central venous pressure measurements: peripherally inserted catheters versus centrally inserted catheters. Crit Care Med. 2000 Dec;28(12):3833-6. doi: 10.1097/00003246-200012000-00014.
- McLemore EC, Tessier DJ, Rady MY, Larson JS, Mueller JT, Stone WM, Fowl RJ, Patel BM. Intraoperative peripherally inserted central venous catheter central venous pressure monitoring in abdominal aortic aneurysm reconstruction. Ann Vasc Surg. 2006 Sep;20(5):577-81. doi: 10.1007/s10016-006-9108-x. Epub 2006 Jul 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PICC1342
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .