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Comparaison des pressions veineuses centrales (PVC) mesurées à partir de cathéters centraux à insertion périphérique (PICC) et CICC chez les receveurs de greffe de foie (PICC)

1 octobre 2009 mis à jour par: National Cancer Center, Korea

Comparaison des pressions veineuses centrales mesurées à partir des cathéters centraux antécubitaux insérés en périphérie et des cathéters centraux de la veine jugulaire interne chez les receveurs de greffe de foie

Contexte : La surveillance de la pression veineuse centrale (CVP) à partir du cathéter veineux central (PICC) à insertion périphérique n'a pas souvent été utilisée en raison de la résistance inhérente plus élevée du PICC en raison de sa longueur plus longue et de sa lumière plus étroite. L'objectif de cette étude était d'évaluer la fiabilité de la CVP mesurée à partir des PICC en tant que facteur prédictif de la CVP mesurée à partir des CICC dans le cadre de conditions hémodynamiques à fluctuation rapide pendant la transplantation hépatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon le protocole de LT dans notre hôpital, un PICC est inséré en même temps que le cathéter artériel pulmonaire (PAC) et le cathéter d'accès veineux avancé (AVA) de 9 Fr pour le receveur de LT lors de l'induction anesthésique. Les cathéters PAC et AVA sont généralement retirés le deuxième jour postopératoire, et à la place le PICC est utilisé pour la perfusion postopératoire de prostaglandine E1 qui est très irritable pour les petites veines périphériques. Nous avons donc heureusement eu la chance de mesurer simultanément les CVP du CICC et du PICC chez les mêmes patients.

Méthodes : Nous avons mesuré les CVP du CICC et du PICC simultanément au cours de chaque période chirurgicale principale de la transplantation hépatique chez l'adulte (période préanhépatique, anhépatique, de reperfusion et néo-hépatique). Les données sont présentées sous forme de moyennes ± écart type. L'analyse statistique a été effectuée à l'aide d'une analyse de régression linéaire simple pour observer si les changements dans le PICCP étaient parallèles à des changements simultanés dans le CICCP. L'analyse de Bland-Altman a été utilisée pour déterminer le degré d'accord entre les deux appareils. Une analyse de variance a été réalisée pour étudier s'il y avait des changements dans les profils d'accord CVP en ce qui concerne les différentes périodes de temps de LT. Les différences étaient considérées comme statistiquement significatives lorsque les valeurs de p étaient inférieures à 0,05.

(Cette étude observationnelle est déjà terminée.)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • 323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 410-769
        • National Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes qui avaient été programmés pour une chirurgie de transplantation hépatique élective et placés à la fois avec PICC et CICC.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes qui avaient été programmés pour une greffe de foie élective
  • Patients ayant reçu à la fois un PICC et un CICC lors de l'induction de l'anesthésie

Critère d'exclusion:

  • Impossible d'insérer le PICC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Receveurs de transplantation hépatique (LT)
Bénéficiaires de LT qui ont eu PICC et CICC en même temps selon le protocole LT de notre hôpital
Insertion PICC, insertion CICC (accès veineux avancé avec cathéter artériel pulmonaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PICCP : CVP mesurée à partir de cathéters centraux antécubitaux insérés en périphérie chez les receveurs d'une greffe de foie
Délai: toutes les 10 minutes pendant la transplantation hépatique
toutes les 10 minutes pendant la transplantation hépatique
CICCP : CVP des cathéters centraux IJV chez les receveurs de transplantation hépatique
Délai: toutes les 10 minutes pendant la transplantation hépatique
toutes les 10 minutes pendant la transplantation hépatique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: So-Hee Park, PhD, Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
  • Directeur d'études: Soon-Ae Lee, MD.PhD., Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2009

Première publication (Estimation)

2 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 octobre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2009

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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