- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00988871
Comparaison des pressions veineuses centrales (PVC) mesurées à partir de cathéters centraux à insertion périphérique (PICC) et CICC chez les receveurs de greffe de foie (PICC)
Comparaison des pressions veineuses centrales mesurées à partir des cathéters centraux antécubitaux insérés en périphérie et des cathéters centraux de la veine jugulaire interne chez les receveurs de greffe de foie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon le protocole de LT dans notre hôpital, un PICC est inséré en même temps que le cathéter artériel pulmonaire (PAC) et le cathéter d'accès veineux avancé (AVA) de 9 Fr pour le receveur de LT lors de l'induction anesthésique. Les cathéters PAC et AVA sont généralement retirés le deuxième jour postopératoire, et à la place le PICC est utilisé pour la perfusion postopératoire de prostaglandine E1 qui est très irritable pour les petites veines périphériques. Nous avons donc heureusement eu la chance de mesurer simultanément les CVP du CICC et du PICC chez les mêmes patients.
Méthodes : Nous avons mesuré les CVP du CICC et du PICC simultanément au cours de chaque période chirurgicale principale de la transplantation hépatique chez l'adulte (période préanhépatique, anhépatique, de reperfusion et néo-hépatique). Les données sont présentées sous forme de moyennes ± écart type. L'analyse statistique a été effectuée à l'aide d'une analyse de régression linéaire simple pour observer si les changements dans le PICCP étaient parallèles à des changements simultanés dans le CICCP. L'analyse de Bland-Altman a été utilisée pour déterminer le degré d'accord entre les deux appareils. Une analyse de variance a été réalisée pour étudier s'il y avait des changements dans les profils d'accord CVP en ce qui concerne les différentes périodes de temps de LT. Les différences étaient considérées comme statistiquement significatives lorsque les valeurs de p étaient inférieures à 0,05.
(Cette étude observationnelle est déjà terminée.)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 410-769
- National Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes qui avaient été programmés pour une greffe de foie élective
- Patients ayant reçu à la fois un PICC et un CICC lors de l'induction de l'anesthésie
Critère d'exclusion:
- Impossible d'insérer le PICC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Receveurs de transplantation hépatique (LT)
Bénéficiaires de LT qui ont eu PICC et CICC en même temps selon le protocole LT de notre hôpital
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Insertion PICC, insertion CICC (accès veineux avancé avec cathéter artériel pulmonaire)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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PICCP : CVP mesurée à partir de cathéters centraux antécubitaux insérés en périphérie chez les receveurs d'une greffe de foie
Délai: toutes les 10 minutes pendant la transplantation hépatique
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toutes les 10 minutes pendant la transplantation hépatique
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CICCP : CVP des cathéters centraux IJV chez les receveurs de transplantation hépatique
Délai: toutes les 10 minutes pendant la transplantation hépatique
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toutes les 10 minutes pendant la transplantation hépatique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: So-Hee Park, PhD, Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
- Directeur d'études: Soon-Ae Lee, MD.PhD., Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
Publications et liens utiles
Publications générales
- Black IH, Blosser SA, Murray WB. Central venous pressure measurements: peripherally inserted catheters versus centrally inserted catheters. Crit Care Med. 2000 Dec;28(12):3833-6. doi: 10.1097/00003246-200012000-00014.
- McLemore EC, Tessier DJ, Rady MY, Larson JS, Mueller JT, Stone WM, Fowl RJ, Patel BM. Intraoperative peripherally inserted central venous catheter central venous pressure monitoring in abdominal aortic aneurysm reconstruction. Ann Vasc Surg. 2006 Sep;20(5):577-81. doi: 10.1007/s10016-006-9108-x. Epub 2006 Jul 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PICC1342
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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