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Vergleich der zentralvenösen Drücke (CVPs), die von peripher eingeführten Zentralkathetern (PICC) und CICC bei Lebertransplantationsempfängern gemessen wurden (PICC)

1. Oktober 2009 aktualisiert von: National Cancer Center, Korea

Vergleich der zentralvenösen Drücke, die von den peripher eingeführten antekubitalen Zentralkathetern und den Zentralkathetern der inneren Jugularvene bei Lebertransplantationsempfängern gemessen wurden

Hintergrund: Die Überwachung des zentralvenösen Drucks (CVP) aus dem peripher eingeführten zentralvenösen Katheter (PICC) wurde aufgrund des höheren Eigenwiderstands des PICC aufgrund seiner längeren Länge und seines schmaleren Lumens nicht oft verwendet. Das Ziel dieser Studie war es, die Zuverlässigkeit des von PICCs gemessenen ZVD als Prädiktor für den von CICCs gemessenen ZVD im Rahmen schnell schwankender hämodynamischer Bedingungen während einer Lebertransplantation zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gemäß dem LT-Protokoll in unserem Krankenhaus wird ein PICC gleichzeitig mit dem Pulmonalarterienkatheter (PAC) und dem 9-Fr-Advanced-Venous-Access-Katheter (AVA) für den LT-Empfänger bei der Narkoseeinleitung eingeführt. PAC- und AVA-Katheter werden normalerweise am zweiten postoperativen Tag entfernt, und stattdessen wird der PICC für die postoperative Infusion von Prostaglandin E1 verwendet, das sehr reizbar für kleine periphere Venen ist. So hatten wir glücklicherweise die Möglichkeit, die CVPs sowohl von CICC als auch von PICC gleichzeitig bei denselben Patienten zu messen.

Methoden: Wir haben die CVPs von CICC und PICC gleichzeitig während jeder Hauptoperationsphase der Lebertransplantation bei Erwachsenen gemessen (präanhepatische, anhepatische, Reperfusions- und neohepatische Phase). Die Daten sind als Mittelwerte ± Standardabweichung dargestellt. Eine statistische Analyse wurde unter Verwendung einer einfachen linearen Regressionsanalyse durchgeführt, um zu beobachten, ob Änderungen des PICCP parallel zu gleichzeitigen Änderungen des CICCP erfolgten. Die Bland-Altman-Analyse wurde verwendet, um den Grad der Übereinstimmung zwischen den beiden Geräten zu bestimmen. Eine Varianzanalyse wurde durchgeführt, um zu untersuchen, ob es Änderungen in den CVP-Übereinstimmungsprofilen in Bezug auf die verschiedenen Zeiträume von LT gab. Unterschiede wurden als statistisch signifikant angesehen, wenn p-Werte kleiner als 0,05 waren.

(Diese Beobachtungsstudie wurde bereits abgeschlossen.)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggi-do
      • 323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 410-769
        • National Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die für eine elektive Lebertransplantation geplant waren und sowohl mit PICC als auch mit CICC behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, bei denen eine elektive Lebertransplantation geplant war
  • Patienten, die bei der Narkoseeinleitung sowohl mit PICC als auch mit CICC versorgt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Fehler beim Einfügen von PICC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Empfänger von Lebertransplantationen (LT).
LT-Empfänger, die gemäß dem LT-Protokoll unseres Krankenhauses gleichzeitig sowohl PICC als auch CICC hatten
PICC-Einführung, CICC-Einführung (erweiterter venöser Zugang mit Pulmonalarterienkatheter).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PICCP: ZVD, gemessen an peripher eingeführten antecubitalen Zentralkathetern bei Lebertransplantationsempfängern
Zeitfenster: alle 10 Minuten während der Lebertransplantation
alle 10 Minuten während der Lebertransplantation
CICCP: CVP von IJV-Zentralkathetern bei Lebertransplantationsempfängern
Zeitfenster: alle 10 Minuten während der Lebertransplantation
alle 10 Minuten während der Lebertransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: So-Hee Park, PhD, Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
  • Studienleiter: Soon-Ae Lee, MD.PhD., Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PICC, CICC

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