- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00988871
Vergleich der zentralvenösen Drücke (CVPs), die von peripher eingeführten Zentralkathetern (PICC) und CICC bei Lebertransplantationsempfängern gemessen wurden (PICC)
Vergleich der zentralvenösen Drücke, die von den peripher eingeführten antekubitalen Zentralkathetern und den Zentralkathetern der inneren Jugularvene bei Lebertransplantationsempfängern gemessen wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gemäß dem LT-Protokoll in unserem Krankenhaus wird ein PICC gleichzeitig mit dem Pulmonalarterienkatheter (PAC) und dem 9-Fr-Advanced-Venous-Access-Katheter (AVA) für den LT-Empfänger bei der Narkoseeinleitung eingeführt. PAC- und AVA-Katheter werden normalerweise am zweiten postoperativen Tag entfernt, und stattdessen wird der PICC für die postoperative Infusion von Prostaglandin E1 verwendet, das sehr reizbar für kleine periphere Venen ist. So hatten wir glücklicherweise die Möglichkeit, die CVPs sowohl von CICC als auch von PICC gleichzeitig bei denselben Patienten zu messen.
Methoden: Wir haben die CVPs von CICC und PICC gleichzeitig während jeder Hauptoperationsphase der Lebertransplantation bei Erwachsenen gemessen (präanhepatische, anhepatische, Reperfusions- und neohepatische Phase). Die Daten sind als Mittelwerte ± Standardabweichung dargestellt. Eine statistische Analyse wurde unter Verwendung einer einfachen linearen Regressionsanalyse durchgeführt, um zu beobachten, ob Änderungen des PICCP parallel zu gleichzeitigen Änderungen des CICCP erfolgten. Die Bland-Altman-Analyse wurde verwendet, um den Grad der Übereinstimmung zwischen den beiden Geräten zu bestimmen. Eine Varianzanalyse wurde durchgeführt, um zu untersuchen, ob es Änderungen in den CVP-Übereinstimmungsprofilen in Bezug auf die verschiedenen Zeiträume von LT gab. Unterschiede wurden als statistisch signifikant angesehen, wenn p-Werte kleiner als 0,05 waren.
(Diese Beobachtungsstudie wurde bereits abgeschlossen.)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, bei denen eine elektive Lebertransplantation geplant war
- Patienten, die bei der Narkoseeinleitung sowohl mit PICC als auch mit CICC versorgt wurden
Ausschlusskriterien:
- Fehler beim Einfügen von PICC
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Empfänger von Lebertransplantationen (LT).
LT-Empfänger, die gemäß dem LT-Protokoll unseres Krankenhauses gleichzeitig sowohl PICC als auch CICC hatten
|
PICC-Einführung, CICC-Einführung (erweiterter venöser Zugang mit Pulmonalarterienkatheter).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
PICCP: ZVD, gemessen an peripher eingeführten antecubitalen Zentralkathetern bei Lebertransplantationsempfängern
Zeitfenster: alle 10 Minuten während der Lebertransplantation
|
alle 10 Minuten während der Lebertransplantation
|
CICCP: CVP von IJV-Zentralkathetern bei Lebertransplantationsempfängern
Zeitfenster: alle 10 Minuten während der Lebertransplantation
|
alle 10 Minuten während der Lebertransplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: So-Hee Park, PhD, Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
- Studienleiter: Soon-Ae Lee, MD.PhD., Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Black IH, Blosser SA, Murray WB. Central venous pressure measurements: peripherally inserted catheters versus centrally inserted catheters. Crit Care Med. 2000 Dec;28(12):3833-6. doi: 10.1097/00003246-200012000-00014.
- McLemore EC, Tessier DJ, Rady MY, Larson JS, Mueller JT, Stone WM, Fowl RJ, Patel BM. Intraoperative peripherally inserted central venous catheter central venous pressure monitoring in abdominal aortic aneurysm reconstruction. Ann Vasc Surg. 2006 Sep;20(5):577-81. doi: 10.1007/s10016-006-9108-x. Epub 2006 Jul 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PICC1342
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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