肝移植レシピエントにおける末梢挿入中心カテーテル (PICC) と CICC から測定された中心静脈圧 (CVP) の比較 (PICC)
2009年10月1日 更新者：National Cancer Center, Korea
肝臓移植レシピエントにおける末梢挿入前肘部中央カテーテルと内頸静脈中央カテーテルから測定された中心静脈圧の比較
背景: 末梢に挿入された中心静脈カテーテル (PICC) からの中心静脈圧 (CVP) モニタリングは、長さが長く、管腔が狭いため、PICC の固有抵抗が高いため、あまり使用されていません。
この研究の目的は、肝移植中の急速に変動する血行動態条件の設定で CICC から測定された CVP の予測因子として、PICC から測定された CVP の信頼性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
当院の LT のプロトコルによると、PICC は肺動脈カテーテル (PAC) と 9-Fr 高度な静脈アクセス (AVA) カテーテルと共に挿入され、麻酔導入時に LT レシピエントに使用されます。 通常、PAC および AVA カテーテルは術後 2 日目に抜去され、その代わりに PICC が術後のプロスタグランジン E1 の注入に使用されます。 そのため、幸いなことに、同じ患者で CICC と PICC の両方から CVP を同時に測定する機会がありました。
方法: 成体肝移植の主要な手術期間 (肝前、無肝、再灌流、新肝期) のそれぞれで、CICC と PICC からの CVP を同時に測定しました。 データは平均値 ± 標準偏差として表示されます。 単純な線形回帰分析を使用して統計分析を実行し、PICCP の変化が CICCP の同時変化と平行しているかどうかを観察しました。 Bland-Altman 分析を使用して、2 つのデバイス間の一致度を決定しました。 LT の異なる期間に関して CVP 合意プロファイルに変化があったかどうかを調べるために、分散分析が実行されました。 p値が0.05未満の場合、差は統計的に有意であると見なされました。
（この観察研究はすでに完了しています。）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si、Gyeonggi-do、大韓民国、410-769
- National Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的肝移植手術が予定され、PICC と CICC の両方に配置された成人患者。
説明
包含基準:
- 待機的肝移植手術が予定されていた成人患者
- 麻酔導入時にPICCとCICCの両方を配置された患者
除外基準:
- PICC挿入失敗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肝移植（LT）レシピエント
当院のLTプロトコールに従い、PICCとCICCを同時に受けたLTレシピエント
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PICC挿入、CICC（肺動脈カテーテルによる高度な静脈アクセス）挿入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PICCP: 肝移植レシピエントの末梢に挿入された肘前中心カテーテルから測定された CVP
時間枠：肝移植中は10分ごと
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肝移植中は10分ごと
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CICCP: 肝移植レシピエントにおける IJV セントラル カテーテルからの CVP
時間枠：肝移植中は10分ごと
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肝移植中は10分ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：So-Hee Park, PhD、Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
- スタディディレクター：Soon-Ae Lee, MD.PhD.、Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Black IH, Blosser SA, Murray WB. Central venous pressure measurements: peripherally inserted catheters versus centrally inserted catheters. Crit Care Med. 2000 Dec;28(12):3833-6. doi: 10.1097/00003246-200012000-00014.
- McLemore EC, Tessier DJ, Rady MY, Larson JS, Mueller JT, Stone WM, Fowl RJ, Patel BM. Intraoperative peripherally inserted central venous catheter central venous pressure monitoring in abdominal aortic aneurysm reconstruction. Ann Vasc Surg. 2006 Sep;20(5):577-81. doi: 10.1007/s10016-006-9108-x. Epub 2006 Jul 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月1日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PICC1342
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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