A perifériásan behelyezett centrális katéterekből (PICC) és a CICC-ből mért centrális vénás nyomások (CVP-k) összehasonlítása májtranszplantált betegeknél (PICC)
A perifériásan behelyezett antecubitalis centrális katéterekből és a belső jugularis vénás centrális katéterekből mért centrális vénás nyomások összehasonlítása májtranszplantált betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kórházunkban az LT protokollja szerint a PICC-t a pulmonalis artéria katéterrel (PAC) és a 9-Fr fejlett vénás hozzáférési (AVA) katéterrel egyidejűleg helyezik be az LT recipiens számára érzéstelenítő indukciókor. A PAC és az AVA katétert általában a második posztoperatív napon eltávolítják, helyette a PICC-t használják a prosztaglandin E1 posztoperatív infúziójához, amely nagyon irritálja a kis perifériás vénát. Így szerencsére lehetőségünk volt a CICC-ből és a PICC-ből egyidejűleg mérni a CVP-ket ugyanazokon a betegeken.
Módszerek: A CICC-ből és a PICC-ből egyidejűleg mértük a CVP-ket a felnőtt májátültetés minden fő műtéti periódusában (preanhepatikus, anhepatikus, reperfúziós és neo-hepatikus periódus). Az adatokat átlag ± szórás formájában adjuk meg. A statisztikai elemzést egyszerű lineáris regressziós analízissel végeztük annak megfigyelésére, hogy a PICCP változásai párhuzamosak-e a CICCP egyidejű változásaival. A két eszköz közötti egyezés mértékének meghatározására Bland-Altman analízist használtunk. Varianciaanalízist végeztünk annak vizsgálatára, hogy történt-e változás a CVP megállapodás profiljában az LT különböző időszakaihoz képest. A különbségeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük, ha a p-értékek kisebbek voltak, mint 0,05.
(Ez a megfigyelési vizsgálat már befejeződött.)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akiket elektív májátültetési műtétre terveztek
- Azok a betegek, akiknél PICC-t és CICC-t is kaptak érzéstelenítő indukció során
Kizárási kritériumok:
- Nem sikerült beilleszteni a PICC-t
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Májtranszplantációban részesülők (LT).
LT recipiensek, akiknél egyszerre volt PICC és CICC is a kórházunk LT protokollja szerint
|
PICC beillesztés, CICC (fejlett vénás hozzáférés pulmonalis artéria katéterrel) beillesztés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PICCP: perifériásan behelyezett antecubitalis centrális katéterekből mért CVP májtranszplantált betegeknél
Időkeret: 10 percenként a májátültetés során
|
10 percenként a májátültetés során
|
|
CICCP: CVP IJV központi katéterekből májátültetésben részesülőkben
Időkeret: 10 percenként a májátültetés során
|
10 percenként a májátültetés során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: So-Hee Park, PhD, Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
- Tanulmányi igazgató: Soon-Ae Lee, MD.PhD., Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Black IH, Blosser SA, Murray WB. Central venous pressure measurements: peripherally inserted catheters versus centrally inserted catheters. Crit Care Med. 2000 Dec;28(12):3833-6. doi: 10.1097/00003246-200012000-00014.
- McLemore EC, Tessier DJ, Rady MY, Larson JS, Mueller JT, Stone WM, Fowl RJ, Patel BM. Intraoperative peripherally inserted central venous catheter central venous pressure monitoring in abdominal aortic aneurysm reconstruction. Ann Vasc Surg. 2006 Sep;20(5):577-81. doi: 10.1007/s10016-006-9108-x. Epub 2006 Jul 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PICC1342
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .