- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00988871
Vergelijking van centraal veneuze drukken (CVP's) gemeten vanaf perifeer ingebrachte centrale katheters (PICC) en CICC bij ontvangers van levertransplantaties (PICC)
Vergelijking van de centrale veneuze druk gemeten vanaf de perifeer ingebrachte antecubitale centrale katheters en de interne halsader centrale katheters bij ontvangers van levertransplantaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens het protocol van LT in ons ziekenhuis wordt gelijktijdig een PICC ingebracht met de pulmonale arteriekatheter (PAC) en de 9-Fr geavanceerde veneuze toegangskatheter (AVA) voor de LT-ontvanger bij anesthesie-inductie. PAC- en AVA-katheters worden meestal op de tweede postoperatieve dag verwijderd en in plaats daarvan wordt de PICC gebruikt voor de postoperatieve infusie van prostaglandine E1, dat zeer prikkelbaar is voor de kleine perifere ader. Dus we hadden gelukkig de kans om de CVP's van zowel CICC als PICC gelijktijdig te meten bij dezelfde patiënten.
Methoden: We hebben de CVP's van de CICC en de PICC gelijktijdig gemeten tijdens elke hoofdoperatieperiode van volwassen levertransplantatie (preanhepatische, anhepatische, reperfusie en neo-hepatische periode). Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelden ± standaarddeviatie. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van eenvoudige lineaire regressieanalyse om te observeren of veranderingen in de PICCP parallel liepen met gelijktijdige veranderingen in de CICCP. Bland-Altman-analyse werd gebruikt om de mate van overeenkomst tussen de twee apparaten te bepalen. Er werd een variantieanalyse uitgevoerd om te bestuderen of er wijzigingen waren in de CVP-overeenkomstprofielen met betrekking tot de verschillende tijdsperioden van LT. Verschillen werden als statistisch significant beschouwd wanneer p-waarden kleiner waren dan 0,05.
(Deze observationele studie is al afgerond.)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten bij wie een electieve levertransplantatie was gepland
- Patiënten bij wie zowel PICC als CICC was geplaatst bij de anesthesie-inductie
Uitsluitingscriteria:
- Fout bij het invoegen van PICC
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontvangers van levertransplantatie (LT).
LT-ontvangers die tegelijkertijd PICC en CICC hadden volgens het LT-protocol van ons ziekenhuis
|
PICC-insertie, CICC-insertie (geavanceerde veneuze toegang met pulmonale arteriekatheter).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PICCP: CVP gemeten vanaf perifeer ingebrachte antecubitale centrale katheters bij ontvangers van een levertransplantatie
Tijdsspanne: elke 10 minuten tijdens de levertransplantatie
|
elke 10 minuten tijdens de levertransplantatie
|
|
CICCP: CVP van centrale IJV-katheters bij ontvangers van levertransplantaties
Tijdsspanne: elke 10 minuten tijdens de levertransplantatie
|
elke 10 minuten tijdens de levertransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: So-Hee Park, PhD, Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
- Studie directeur: Soon-Ae Lee, MD.PhD., Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Black IH, Blosser SA, Murray WB. Central venous pressure measurements: peripherally inserted catheters versus centrally inserted catheters. Crit Care Med. 2000 Dec;28(12):3833-6. doi: 10.1097/00003246-200012000-00014.
- McLemore EC, Tessier DJ, Rady MY, Larson JS, Mueller JT, Stone WM, Fowl RJ, Patel BM. Intraoperative peripherally inserted central venous catheter central venous pressure monitoring in abdominal aortic aneurysm reconstruction. Ann Vasc Surg. 2006 Sep;20(5):577-81. doi: 10.1007/s10016-006-9108-x. Epub 2006 Jul 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PICC1342
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .