Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van centraal veneuze drukken (CVP's) gemeten vanaf perifeer ingebrachte centrale katheters (PICC) en CICC bij ontvangers van levertransplantaties (PICC)

1 oktober 2009 bijgewerkt door: National Cancer Center, Korea

Vergelijking van de centrale veneuze druk gemeten vanaf de perifeer ingebrachte antecubitale centrale katheters en de interne halsader centrale katheters bij ontvangers van levertransplantaties

Achtergrond: Bewaking van de centrale veneuze druk (CVP) vanaf de perifeer ingebrachte centraal veneuze katheter (PICC) wordt niet vaak gebruikt vanwege de hogere inherente weerstand van de PICC vanwege de langere lengte en het smallere lumen. Het doel van deze studie was om de betrouwbaarheid te beoordelen van de CVP gemeten met PICC's als een voorspeller van de CVP gemeten met CICC's in de setting van snel fluctuerende hemodynamische aandoeningen tijdens levertransplantatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Volgens het protocol van LT in ons ziekenhuis wordt gelijktijdig een PICC ingebracht met de pulmonale arteriekatheter (PAC) en de 9-Fr geavanceerde veneuze toegangskatheter (AVA) voor de LT-ontvanger bij anesthesie-inductie. PAC- en AVA-katheters worden meestal op de tweede postoperatieve dag verwijderd en in plaats daarvan wordt de PICC gebruikt voor de postoperatieve infusie van prostaglandine E1, dat zeer prikkelbaar is voor de kleine perifere ader. Dus we hadden gelukkig de kans om de CVP's ​​van zowel CICC als PICC gelijktijdig te meten bij dezelfde patiënten.

Methoden: We hebben de CVP's ​​van de CICC en de PICC gelijktijdig gemeten tijdens elke hoofdoperatieperiode van volwassen levertransplantatie (preanhepatische, anhepatische, reperfusie en neo-hepatische periode). Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelden ± standaarddeviatie. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van eenvoudige lineaire regressieanalyse om te observeren of veranderingen in de PICCP parallel liepen met gelijktijdige veranderingen in de CICCP. Bland-Altman-analyse werd gebruikt om de mate van overeenkomst tussen de twee apparaten te bepalen. Er werd een variantieanalyse uitgevoerd om te bestuderen of er wijzigingen waren in de CVP-overeenkomstprofielen met betrekking tot de verschillende tijdsperioden van LT. Verschillen werden als statistisch significant beschouwd wanneer p-waarden kleiner waren dan 0,05.

(Deze observationele studie is al afgerond.)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeonggi-do
      • 323 Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 410-769
        • National Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die waren ingepland voor een geplande levertransplantatie en bij zowel PICC als CICC waren geplaatst.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten bij wie een electieve levertransplantatie was gepland
  • Patiënten bij wie zowel PICC als CICC was geplaatst bij de anesthesie-inductie

Uitsluitingscriteria:

  • Fout bij het invoegen van PICC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ontvangers van levertransplantatie (LT).
LT-ontvangers die tegelijkertijd PICC en CICC hadden volgens het LT-protocol van ons ziekenhuis
PICC-insertie, CICC-insertie (geavanceerde veneuze toegang met pulmonale arteriekatheter).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PICCP: CVP gemeten vanaf perifeer ingebrachte antecubitale centrale katheters bij ontvangers van een levertransplantatie
Tijdsspanne: elke 10 minuten tijdens de levertransplantatie
elke 10 minuten tijdens de levertransplantatie
CICCP: CVP van centrale IJV-katheters bij ontvangers van levertransplantaties
Tijdsspanne: elke 10 minuten tijdens de levertransplantatie
elke 10 minuten tijdens de levertransplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: So-Hee Park, PhD, Department of cancer registration and biostatistics branch, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea
  • Studie directeur: Soon-Ae Lee, MD.PhD., Department of Anesthesiology and pain medicine, Research institute and hospital, National cancer center, Republic of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren