Jednoramenný test objektivních výkonnostních kritérií pro intrakraniální aspirační katetr trombu

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥18 let;
• Výchozí skóre NIHSS ≥6;
• Subjekt má akutní okluzi lokalizovanou v vertebrální tepně (VA) / vnitřní krční tepně (ICA) / segmentu M1 nebo M2 střední mozkové tepny (MCA) / baziliární tepně (BA) diagnostikované DSA;
• Očekává se, že punkce femorální arterie bude dokončena do 24 hodin od začátku；
• mRS skóre < 2;
• Subjekt nebo zákonný zástupce je schopen porozumět účelu studie, souhlasí s dodržováním požadavků protokolu a poskytl písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Chronická okluze v cílové oblasti;
• Epilepsie v době mrtvice；
• Krvácení z gastrointestinálního nebo močového systému za poslední tři týdny；
• Po lékové kontrole byl systolický krevní tlak vyšší než 185 mmhg a/nebo diastolický krevní tlak byl vyšší než 110 mmhg;
• mezinárodní normalizovaný poměr (INR) > 3;
• Náhodná hladina glukózy v krvi < 2,7 mmol/l nebo > 22,2 mmol/l;
• Selhání srdce, plic, jater, ledvin nebo jiná závažná onemocnění (jako jsou nádory mozku, - systémová infekce, aktivní diseminovaná intravaskulární koagulace, infarkt myokardu během 12 měsíců před zařazením do studie, závažné duševní onemocnění v anamnéze);
• Tortuózní léze / závažná stenóza ve výchozím segmentu krční tepny / disekce karotidy / arteritida posouzena výzkumníky jako nevhodná pro výkon;
• Akutní okluze bilaterálních karotických tepen；
• intrakraniální krvácení nebo masivní infarkt diagnostikovaný pomocí CT nebo MR;
• Alergie v anamnéze na protidestičkové léky, antikoagulancia, anestetika, kontrastní látky;
• Předpokládaná životnost <12 měsíců;
• Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět nebo laktovat během období studie;
• Subjekt se během 1 měsíce před podpisem informovaného souhlasu zúčastnil jakéhokoli jiného klinického hodnocení léku nebo zdravotnického prostředku;
• Jiné okolnosti posouzené výzkumníky, které nejsou vhodné pro zápis.