- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00993395
Komplexní program léčby nemocí založený na peer mentorech pro uživatele lékařsky složitých látek
8. října 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University
Dospělí užívající návykové látky jsou přijímáni do nemocnice kvůli zdravotním komplikacím způsobeným užíváním drog a alkoholu ve velmi vysoké míře; péče o ně je však často definována nízkou mírou doporučení do programů léčby závislostí a recidivou.
V roce 1997 jsme v Johns Hopkins, The First Step Day Hospital, zavedli integrovaný program léčby užíváním léčivých látek, určený pro intenzivní postakutní péči o dříve hospitalizované látky užívající dospělé.
Ukázali jsme, že pacienti s duální diagnózou přijatí do First Step častěji dokončí svou léčebnou péči a zůstávají v rekonvalescenci déle než pacienti nepřijatí do First Step.(1;2)
Po propuštění z First Step jsou pacienti zdravotně stabilní a bez drog.
Jejich péče o zneužívání návykových látek je převedena do ambulantního zařízení pro léčbu zneužívání návykových látek a jejich lékařská péče je převedena na poskytovatele primární péče.
Bohužel během tohoto přechodu se mnoho pacientů ztrácí kvůli sledování.
Věříme, že peer-mentor-based disease management program (PM) může poskytnout kontinuitu péče, která začíná v Prvním kroku a pokračuje po propuštění, čímž se zvyšuje podíl pacientů, kteří zůstávají v léčbě své závislosti a zdravotního stavu.
Peer mentoři jsou osoby z cílové komunity, které se zotavují 5 nebo více let.
Ve spolupráci s pacienty a poskytovateli zlepšují peer mentoři integraci péče, kvalitu péče a přístup ke zdravotnickým službám.
Tato pilotní studie otestuje účinnost programu léčby nemocí založeného na peer mentorech.
Konkrétními cíli je porovnat dopad intervence PM a rozšířené obvyklé péče na výsledky ve třech oblastech (1) zdravotní/psychiatrický zdravotní stav, (2) zotavení ze závislosti a (3) získávání sociálních zdrojů.
Pokud bude tato studie úspěšná, poskytne důkazy podporující větší randomizovanou kontrolovanou studii vlivu terénních pracovníků na postakutní péči u pacientů s duálními diagnózami.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijatí do intenzivního denního stacionáře zaměřeného na medicínsky složité uživatele látek mají nárok na zařazení
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence peer mentorů
management nemocí založený na peer mentorech se zaměřením na tři oblasti: lékařskou péči, zotavení a sociální stabilizaci
|
Management nemocí založený na peer mentorech se zaměřil na tři oblasti: lékařskou péči, zotavení a sociální stabilizaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dodržování prvního náplně na předpis po propuštění
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování první lékařské prohlídky
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
|
Míra readmise a návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Délka pobytu v ozdravném programu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Počet dní bez užívání látky
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Pořízení zdravotního pojištění
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
pořízení dlouhodobého bydlení
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Získání finanční podpory
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00020931
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .