- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00993395
Kompleksowy program zarządzania chorobami oparty na mentorach dla użytkowników substancji medycznie złożonych
8 października 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Dorośli używający substancji są często przyjmowani do szpitala z powodu komplikacji medycznych spowodowanych używaniem narkotyków i alkoholu; jednak ich opieka jest często definiowana przez niskie wskaźniki skierowań do programów leczenia uzależnień i recydywy.
W 1997 r. wprowadziliśmy zintegrowany program leczenia uzależnienia od substancji medycznych w Johns Hopkins, First Step Day Hospital, przeznaczony do intensywnej opieki post-ostrej nad wcześniej hospitalizowanymi osobami dorosłymi.
Wykazaliśmy, że pacjenci z podwójną diagnozą przyjmowani do First Step częściej kończą cykl opieki medycznej i pozostają w rekonwalescencji dłużej niż pacjenci nieprzyjęci na First Step.(1;2)
W chwili wypisu z First Step pacjenci są stabilni medycznie i nie przyjmują leków.
Ich opieka nad uzależnionymi jest przenoszona do ambulatoryjnej placówki leczenia uzależnień, a ich opieka medyczna jest przenoszona do ich dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
Niestety, podczas tego przejścia wielu pacjentów traci możliwość obserwacji.
Wierzymy, że program zarządzania chorobą oparty na rówieśniczych mentorach (PM) może zapewnić ciągłość opieki, która rozpoczyna się w pierwszym kroku i trwa po wypisie, zwiększając w ten sposób odsetek pacjentów, którzy pozostają w leczeniu uzależnienia i schorzeń.
Mentorzy rówieśniczy to osoby ze społeczności docelowej, które są w procesie zdrowienia od co najmniej 5 lat.
Mentorzy rówieśniczy we współpracy z pacjentami i świadczeniodawcami poprawiają integrację opieki, jakość opieki i dostęp do usług opieki zdrowotnej.
To badanie pilotażowe przetestuje skuteczność programu zarządzania chorobami opartego na mentorach rówieśniczych.
Konkretne cele to porównanie wpływu interwencji PM w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką na wyniki w trzech domenach (1) stan zdrowia medycznego / psychiatrycznego, (2) wyzdrowienie z uzależnienia i (3) nabywanie zasobów społecznych.
Jeśli się powiedzie, badanie to dostarczy dowodów wspierających większą randomizowaną, kontrolowaną próbę wpływu pracowników terenowych na opiekę po ostrym przebiegu wśród pacjentów z podwójnymi diagnozami.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do rejestracji kwalifikują się wszyscy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii dziennej, nastawiony na użytkowników substancji złożonych medycznie
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja mentora rówieśniczego
zarządzanie chorobami oparte na mentorach rówieśniczych, koncentrujące się na trzech domenach: opiece medycznej, rekonwalescencji i stabilizacji społecznej
|
zarządzanie chorobami oparte na mentorach rówieśniczych skupiało się na trzech domenach: opiece medycznej, rekonwalescencji i stabilizacji społecznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przestrzeganie pierwszego uzupełnienia recepty po wypisie
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przestrzeganie pierwszej wizyty lekarskiej
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
Wskaźnik readmisji i wizyt na oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Długość pobytu w programie naprawczym
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Liczba dni bez używania substancji
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Nabycie ubezpieczenia medycznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
nabycie mieszkania długoterminowego
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Pozyskanie wsparcia finansowego
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00020931
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .